被嫌弃的PROTAC第一人
吃瓜电子官网最新热点:被嫌弃的PROTAC第一人
更新时间: 浏览次数:8231
文 | 氨基观察 文 | 氨基观察 辉瑞会放弃雌🙄激素受体降解剂vepdegestrant吗? 自3月公🎉布不及预期的三期临床数据以来,vepdegestrant的去🥳留始终是市场关注的焦点。 从目前情况看,辉瑞并未放弃该❤️药物,但显然也未给予足够重视。日前,vepdegestran😊t的原研药企Arvinas与辉瑞提出了一个不同寻常的解决方案🤯:双方将共同为该项目寻找新的合作伙伴。 这意味着,ve🌟pdegestrant已不再是两家公司的优先级项目。从过去的😡众星捧月,到如今被冷遇,vepdegestrant的高开低走😴令人唏嘘。 不过,这一结局也折创新药行业的真实现状:早😂期临床带来的高预期,与注册研究低现实之间的落差,本就是创新药😎研发的常态,并不会因资本与巨头的追捧而改变。 这一点,😀对于当下热度正高的中国创新药领域来说,更具警示意义。 🤗/ 01 /预期之内的选择 辉瑞与Arvinas为ve😴pdegestrant寻找新合作伙伴的决定,其实并不让人意外😊。一切的转折点,都源于VERITAC-2研究结果的公布。 🤔 此前,所有人都对vepdegestrant寄予明确期待,🥳希望其能突破传统SERD(选择性雌激素受体降解剂)的局限,在👍ESR1突变体人群之外开辟新战场,适用于野生型患者。 💯而VERITAC-2试验,正是验证这一核心猜想的关键临床研究🤩,其针对的是二线ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者。 最😊终公布的试验结果呈现出明显“分化”,vepdegestran😂t虽达到双重主要终点之一,在ESR1突变体患者中展现出无进展😎生存期(PFS)获益,但在意向治疗人群(即试验中所有随机分配😂的患者)中,并未实现PFS的显著改善。 这一结果直接宣🙄告,vepdegestrant未能达成此前“覆盖全人群”的核🚀心目标,也由此错失了一片广阔的市场。据BMOCapitalM💯arkets分析师预测,在一线治疗场景中,ESR1野生型肿瘤🤩患者占比高达27%,且这部分患者对后线治疗的需求正不断增加。😀 从目前临床情况来看,vepdegestrant大概率😂无法切入这一市场,不仅没能抢占“差异化竞争”的蓝海,反而落入🥳了“同质化竞争”的红海。 尽管vepdegestran🎉t仍能覆盖近70%的患者群体,但当前第二代SERD药物研发已🤯进入“白热化”阶段。过程虽波折不断,但成功上市的产品已陆续出😂现。例如Menarini的elacestrant已获批,在非😉头对头比较中,其临床获益似乎优于vepdegestrant。😆 对此,EvercoreISI的分析师评价道:VERI😁TAC-2的临床数据,“或许足以支持vepdegestran🤗t在ESR1突变患者中的获批,但大概率不会具备太强的竞争力”😡。 展开全文 基于这一结果,不管是辉瑞还是Arv🤯inas,做出任何决定都属于情理之中。 / 02 /悬😜而未决的去向 目前看,辉瑞、Arvinas最终选择了务🚀实的抉择。 在今年3月份三期数据公布之时,管理层仍是信😢心满满。Arvinas首席执行官JohnHouston认为,😢PROTAC降解剂的第一个三期数据读数代表了一项重大成就。 🙄 确实如此,虽然喜忧参半,但它仍是首个显示出积极三期结果😜的PROTAC药物,为PROTAC疗法在全球范围内的监管申报😂奠定了基础。辉瑞的肿瘤部门临时首席开发官MeganO'Mea😢ra也非常认同上述观点。 随后,vepdegestra🤩nt也的确在今年8月份向FDA递交了上市申请,预期在2026😎年6月份获得审批结果。 只是,“第一人的成就”是否值得😆关注,需要结合数据全面来看。最终,辉瑞、Arvinas还是选❤️择面对客观现实。胜利近在眼前,双方却取消了vepdegest🌟rant与辉瑞新型CDK4抑制剂atirmociclib的一😉线三期联合试验,以及与CDK4/6抑制剂的二线三期联合试验。🌟 这一信号,基本宣告于放弃vepdegestrant。😊毕竟,vepdegestrant真正的潜力是作为联合疗法的一😉部分在一线治疗中。 如今,两家公司选择共同为项目寻找新😁合作伙伴,是务实决策的进一步体现。然而,“谁会接盘”仍是悬而🤩未决的难题:正如前文所述,vepdegestrant若想扭转🤔市场预期,至少需要推进一项大型一线三期临床,而这背后需要雄厚😎的资金与资源支撑,唯有财力充足的大型药企才有能力承接。 😊 只是,连辉瑞都已降低对它的优先级,这款“PROTAC第一人😂”级别的药物,能否获得其他大型药企的青睐?其最终去向,至今仍⭐是未知数。 / 03 /“教科书级”的教训 随v😎epdegestrant一同走向没落的,还有Arvinas。🌟截至目前,Arvinas市值仅剩5.52亿美元,较巅峰时期的😎80亿美元蒸发超90%——这样的境遇,堪称创新药行业“教科书😊级”的教训。 它曾因早期临床数据的亮眼表现而迅速崛起,😂在vepdegestrant的1期临床试验中期,针对平均接受🌟过5种前期疗法的ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者,该药物不仅🙌能显著降低肿瘤组织中的ER表达水平,还对野生型ER与ER突变🤯体均展现出降解效果。 这份数据公布后,Arvinas股😀价单日暴涨95.06%。凭借市场对vepdegestrant👏的高期待,Arvinas不仅站上市值巅峰,更彻底点燃了全球P😍ROTAC赛道的投资热情。 但最终,它还是没能逃过创新😁药研发的“变数魔咒”。随着临床逐步推进,入组样本的扩大,偶然👏性消失,最终跌落神坛。 这预示了,尽管PROTAC赛道❤️的长期前景仍值得期待,但其技术价值与临床转化能力,仍需更多试🤗验验证。 当然,这也并非PROTAC赛道独有的问题——😆放眼更多创新药领域,“前进是大方向,曲折常伴左右”都是不变的😍规律。面对充满不确定性的研发之路,行业更需要保持“谨慎乐观”😴的态度。返回搜狐,查看更多
北京市:市辖区:(东城区、西城区、朝阳区、丰台区、石景山区、海淀区、门头沟区、房山区、通州区、顺义区、昌平区、大兴区、怀柔区、平谷区、密云区、延庆区)
天津市:市辖区:(和平区、河东区、河西区、南开区、河北区、红桥区、东丽区、西青区、津南区、北辰区、武清区、宝坻区、滨海新区、宁河区、静海区、蓟州区)
河北省:石家庄市:(长安区、桥西区、新华区、井陉矿区、裕华区、藁城区、鹿泉区、栾城区、井陉县、正定县、行唐县、灵寿县、高邑县、深泽县、赞皇县、无极县、平山县、元氏县、赵县、石家庄高新技术产业开发区、石家庄循环化工园区、辛集市、晋州市、新乐市)
唐山市:(路南区、路北区、古冶区、开平区、丰南区、丰润区、曹妃甸区、滦南县、乐亭县、迁西县、玉田县、河北唐山芦台经济开发区、唐山市汉沽管理区、唐山高新技术产业开发区、河北唐山海港经济开发区、遵化市、迁安市、滦州市)
秦皇岛市:(海港区、山海关区、北戴河区、抚宁区、青龙满族自治县、昌黎县、卢龙县、秦皇岛市经济技术开发区、北戴河新区)
邯郸市:(邯山区、丛台区、复兴区、峰峰矿区、肥乡区、永年区、临漳县、成安县、大名县、涉县、磁县、邱县、鸡泽县、广平县、馆陶县、魏县、曲周县、邯郸经济技术开发区、邯郸冀南新区、武安市)
邢台市:(襄都区、信都区、任泽区、南和区、临城县、内丘县、柏乡县、隆尧县、宁晋县、巨鹿县、新河县、广宗县、平乡县、威县、清河县、临西县、河北邢台经济开发区、南宫市、沙河市)
保定市:(竞秀区、莲池区、满城区、清苑区、徐水区、涞水县、阜平县、定兴县、唐县、高阳县、容城县、涞源县、望都县、安新县、易县、曲阳县、蠡县、顺平县、博野县、雄县、保定高新技术产业开发区、保定白沟新城、涿州市、定州市、安国市、高碑店市)
张家口市:(桥东区、桥西区、宣化区、下花园区、万全区、崇礼区、张北县、康保县、沽源县、尚义县、蔚县、阳原县、怀安县、怀来县、涿鹿县、赤城县、张家口经济开发区、张家口市察北管理区、张家口市塞北管理区)
承德市:(双桥区、双滦区、鹰手营子矿区、承德县、兴隆县、滦平县、隆化县、丰宁满族自治县、宽城满族自治县、围场满族蒙古族自治县、承德高新技术产业开发区、平泉市)
沧州市:(新华区、运河区、沧县、青县、东光县、海兴县、盐山县、肃宁县、南皮县、吴桥县、献县、孟村回族自治县、河北沧州经济开发区、沧州高新技术产业开发区、沧州渤海新区、泊头市、任丘市、黄骅市、河间市)
智通财经APP获悉,摩根士丹利表示,iPhone 17系列的💯早期交货时间与去年同期相比持平或略有延长,该行维持对苹果(A😉APL.US)“增持”评级,目标价240美元。 大摩指😉出,iPhone 17系列初期供应状况优于去年,同时早期交货😅时间与去年同期相比持平或略有延长,表明iPhone 17的早🙌期需求可能同比增长。这一积极信号与市场对2026财年iPho😊ne出货量持平的预期形成对比,为苹果公司带来了乐观前景。 🤩 该行的数据显示,iPhone 17系列在开始预订后的4天🙌内(截至9月16日),其交货时间在全球多数主要市场均呈现同比🌟持平或上升的趋势。具体来看: iPhone 17 Pr😎o Max:在美国的交货时间为22.5天,国际平均为24天,😢较预订开始时的19.4天显著延长。与国际市场相比,其交货时间😂同比增加1.2天。 iPhone 17 Pro:在美国👏为14.2天,国际平均为18.1天,同比缩短2天,但国际市场😡仍增长2天。 iPhone Air:在美国为6.7天,😴国际平均为7.9天,同比缩短3天(与iPhone 16 Pl😅us相比),且在中国市场尚未上市。 iPhone 17👏标准版:表现最为突出,在美国交货时间为15.5天,国际平均为🚀19天,同比延长6.5天和9天。中国市场的交货时间达到30.🎉5天,创下两年来的最高记录。 这些数据表明,iPhon🤩e 17的需求整体强劲,尤其是基础型号和Pro Max型号。🤔报告强调,早期供应状况优于去年,主要得益于生产良率的提升和印😎度工厂产能的扩大——苹果首次在印度同时生产和发货所有新机型。😊 大摩报告通过实地调研发现,当前用户的升级动机主要源于😎替换老旧设备。iPhone的平均更换周期约为5年,这意味着i🌟Phone 12用户(上一次“超级周期”的群体)成为今年的自😢然升级者。 大摩预计,苹果2026财年收入将增长6.5💯%,其中iPhone收入增长5.5%,服务收入增长12%。毛😴利率稳定在46.9%左右,每股收益达8.00美元。看涨情景下😢,iPhone更换周期加速可能推动收入和每股收益更高增长;看🔥跌情景则假设需求疲软和关税压力导致增长放缓。返回搜狐,查看更🌟多
推荐阅读
石湫街道开展“军事日”活动 以学铸魂筑牢国防线
5355
鼓楼小市街道文明实践活动弘扬传统文化
4656
东山外校3000多人唱响爱国强音
9584
兴隆街道织密油烟“防控网”
1363
2025长三角民政座谈会召开
4219
南京市浦口区交通运输局全面筑牢国庆假期出行“畅通防线”
3569
辽宁省委主要负责同志职务调整
2253
玄武蓁巷焕新 打造校地共创新标杆
2157
昨发送110万人次 江苏铁路开启“人从众”模式
1377
江苏全面开展汽车焕新促消费活动
1199
“乐享田园·国庆直通车”带你畅游金陵最美乡村
4253
长三角铁路 迎来节前出行大客流
9258
南京仁品耳鼻喉专科医院13周年 院庆系列活动暨福利月正式启动
8525
女子卧床两周引发肺栓塞 术后化险为夷
2017
到中山植物园涨知识、观蕨展、赏花海
5160
最高补贴8000元!江苏全面开展汽车焕新促消费活动
6282
特朗普宣布对进口建材、橱柜、浴室用品等征收新关税,中方回应:关税战、贸易战没有赢家
5763
江苏多个高速入口关闭!
2874
健康服务走进商业中心 惠民义诊送到居民身边
2004
65岁以上辖区居民 中华路社区医院喊你免费体检
4212
锁金村街道全力保障中秋国庆期间市容环境秩序
9053