文 | 氨基观察 文 | 氨基观察 辉瑞会放弃雌😉激素受体降解剂vepdegestrant吗？ 自3月公😂布不及预期的三期临床数据以来，vepdegestrant的去😆留始终是市场关注的焦点。 从目前情况看，辉瑞并未放弃该😉药物，但显然也未给予足够重视。日前，vepdegestran😡t的原研药企Arvinas与辉瑞提出了一个不同寻常的解决方案😎：双方将共同为该项目寻找新的合作伙伴。 这意味着，ve👍pdegestrant已不再是两家公司的优先级项目。从过去的❤️众星捧月，到如今被冷遇，vepdegestrant的高开低走👍令人唏嘘。 不过，这一结局也折创新药行业的真实现状：早😡期临床带来的高预期，与注册研究低现实之间的落差，本就是创新药🤗研发的常态，并不会因资本与巨头的追捧而改变。 这一点，🥳对于当下热度正高的中国创新药领域来说，更具警示意义。 🌟/ 01 /预期之内的选择 辉瑞与Arvinas为ve👍pdegestrant寻找新合作伙伴的决定，其实并不让人意外🤔。一切的转折点，都源于VERITAC-2研究结果的公布。 😘 此前，所有人都对vepdegestrant寄予明确期待，😅希望其能突破传统SERD（选择性雌激素受体降解剂）的局限，在👏ESR1突变体人群之外开辟新战场，适用于野生型患者。 💯而VERITAC-2试验，正是验证这一核心猜想的关键临床研究🥳，其针对的是二线ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者。 最⭐终公布的试验结果呈现出明显“分化”，vepdegestran😉t虽达到双重主要终点之一，在ESR1突变体患者中展现出无进展🙄生存期（PFS）获益，但在意向治疗人群（即试验中所有随机分配😢的患者）中，并未实现PFS的显著改善。 这一结果直接宣🚀告，vepdegestrant未能达成此前“覆盖全人群”的核🤯心目标，也由此错失了一片广阔的市场。据BMOCapitalM😅arkets分析师预测，在一线治疗场景中，ESR1野生型肿瘤🎉患者占比高达27%，且这部分患者对后线治疗的需求正不断增加。🤩 从目前临床情况来看，vepdegestrant大概率🤩无法切入这一市场，不仅没能抢占“差异化竞争”的蓝海，反而落入😍了“同质化竞争”的红海。 尽管vepdegestran🤗t仍能覆盖近70%的患者群体，但当前第二代SERD药物研发已🤯进入“白热化”阶段。过程虽波折不断，但成功上市的产品已陆续出🤗现。例如Menarini的elacestrant已获批，在非😅头对头比较中，其临床获益似乎优于vepdegestrant。😍 对此，EvercoreISI的分析师评价道：VERI💯TAC-2的临床数据，“或许足以支持vepdegestran🙌t在ESR1突变患者中的获批，但大概率不会具备太强的竞争力”😊。 展开全文 基于这一结果，不管是辉瑞还是Arv😁inas，做出任何决定都属于情理之中。 / 02 /悬⭐而未决的去向 目前看，辉瑞、Arvinas最终选择了务😎实的抉择。 在今年3月份三期数据公布之时，管理层仍是信😊心满满。Arvinas首席执行官JohnHouston认为，🔥PROTAC降解剂的第一个三期数据读数代表了一项重大成就。 😀 确实如此，虽然喜忧参半，但它仍是首个显示出积极三期结果🤩的PROTAC药物，为PROTAC疗法在全球范围内的监管申报😊奠定了基础。辉瑞的肿瘤部门临时首席开发官MeganO'Mea💯ra也非常认同上述观点。 随后，vepdegestra😆nt也的确在今年8月份向FDA递交了上市申请，预期在2026😴年6月份获得审批结果。 只是，“第一人的成就”是否值得🙄关注，需要结合数据全面来看。最终，辉瑞、Arvinas还是选😂择面对客观现实。胜利近在眼前，双方却取消了vepdegest😊rant与辉瑞新型CDK4抑制剂atirmociclib的一🥳线三期联合试验，以及与CDK4/6抑制剂的二线三期联合试验。👏 这一信号，基本宣告于放弃vepdegestrant。❤️毕竟，vepdegestrant真正的潜力是作为联合疗法的一😜部分在一线治疗中。 如今，两家公司选择共同为项目寻找新💯合作伙伴，是务实决策的进一步体现。然而，“谁会接盘”仍是悬而😀未决的难题：正如前文所述，vepdegestrant若想扭转👏市场预期，至少需要推进一项大型一线三期临床，而这背后需要雄厚🤗的资金与资源支撑，唯有财力充足的大型药企才有能力承接。 😘 只是，连辉瑞都已降低对它的优先级，这款“PROTAC第一人👍”级别的药物，能否获得其他大型药企的青睐？其最终去向，至今仍🤔是未知数。 / 03 /“教科书级”的教训 随v🤔epdegestrant一同走向没落的，还有Arvinas。🤗截至目前，Arvinas市值仅剩5.52亿美元，较巅峰时期的😴80亿美元蒸发超90%——这样的境遇，堪称创新药行业“教科书😢级”的教训。 它曾因早期临床数据的亮眼表现而迅速崛起，😆在vepdegestrant的1期临床试验中期，针对平均接受😡过5种前期疗法的ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者，该药物不仅🎉能显著降低肿瘤组织中的ER表达水平，还对野生型ER与ER突变😘体均展现出降解效果。 这份数据公布后，Arvinas股😆价单日暴涨95.06%。凭借市场对vepdegestrant🤔的高期待，Arvinas不仅站上市值巅峰，更彻底点燃了全球P🎉ROTAC赛道的投资热情。 但最终，它还是没能逃过创新😢药研发的“变数魔咒”。随着临床逐步推进，入组样本的扩大，偶然😉性消失，最终跌落神坛。 这预示了，尽管PROTAC赛道😅的长期前景仍值得期待，但其技术价值与临床转化能力，仍需更多试😅验验证。 当然，这也并非PROTAC赛道独有的问题——😁放眼更多创新药领域，“前进是大方向，曲折常伴左右”都是不变的😜规律。面对充满不确定性的研发之路，行业更需要保持“谨慎乐观”😂的态度。返回搜狐，查看更多

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【大河财立方消息】10月9日，永臻科技股份有限公司（证券简称：永臻股份）发布公告称，公司与比亚迪汽车工业有限公司签署了《战略合作协议》，双方同意建立战略合作伙伴关系，并视对方为重要的长期合作伙伴之一。 双方利用双方各自在技术、供应保障及市场方面已有的优势，开展储能等项目，以及比亚迪所需的储能铝合金部件及其他铝质零部件等项目领域的战略合作。还将多方面探讨合作路径，双方战略合作不限于储能业务及汽车业务，可根据实际情况在光伏、风电等新能源领域开展更深入全面合作。 永臻股份称，本次签署的《战略合作协议》不涉及具体金额，预计对公司近期生产经营及 2025 年经营业绩不会产生重大影响，对未来年度经营业绩的影响需视具 体合作的推进和实施情况而定，具有不确定性。 责编:王时丹 | 审核:李震 | 监审:古筝返回搜狐，查看更多