文 | 氨基观察 文 | 氨基观察 辉瑞会放弃雌😍激素受体降解剂vepdegestrant吗？ 自3月公😆布不及预期的三期临床数据以来，vepdegestrant的去👍留始终是市场关注的焦点。 从目前情况看，辉瑞并未放弃该🤩药物，但显然也未给予足够重视。日前，vepdegestran😅t的原研药企Arvinas与辉瑞提出了一个不同寻常的解决方案😎：双方将共同为该项目寻找新的合作伙伴。 这意味着，ve😡pdegestrant已不再是两家公司的优先级项目。从过去的😢众星捧月，到如今被冷遇，vepdegestrant的高开低走😢令人唏嘘。 不过，这一结局也折创新药行业的真实现状：早😆期临床带来的高预期，与注册研究低现实之间的落差，本就是创新药😢研发的常态，并不会因资本与巨头的追捧而改变。 这一点，😉对于当下热度正高的中国创新药领域来说，更具警示意义。 🤯/ 01 /预期之内的选择 辉瑞与Arvinas为ve❤️pdegestrant寻找新合作伙伴的决定，其实并不让人意外😀。一切的转折点，都源于VERITAC-2研究结果的公布。 😘 此前，所有人都对vepdegestrant寄予明确期待，😘希望其能突破传统SERD（选择性雌激素受体降解剂）的局限，在😊ESR1突变体人群之外开辟新战场，适用于野生型患者。 😂而VERITAC-2试验，正是验证这一核心猜想的关键临床研究💯，其针对的是二线ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者。 最🤩终公布的试验结果呈现出明显“分化”，vepdegestran😢t虽达到双重主要终点之一，在ESR1突变体患者中展现出无进展😜生存期（PFS）获益，但在意向治疗人群（即试验中所有随机分配😘的患者）中，并未实现PFS的显著改善。 这一结果直接宣🚀告，vepdegestrant未能达成此前“覆盖全人群”的核😀心目标，也由此错失了一片广阔的市场。据BMOCapitalM🤔arkets分析师预测，在一线治疗场景中，ESR1野生型肿瘤😂患者占比高达27%，且这部分患者对后线治疗的需求正不断增加。💯 从目前临床情况来看，vepdegestrant大概率😘无法切入这一市场，不仅没能抢占“差异化竞争”的蓝海，反而落入⭐了“同质化竞争”的红海。 尽管vepdegestran😜t仍能覆盖近70%的患者群体，但当前第二代SERD药物研发已🤯进入“白热化”阶段。过程虽波折不断，但成功上市的产品已陆续出🤔现。例如Menarini的elacestrant已获批，在非😘头对头比较中，其临床获益似乎优于vepdegestrant。🌟 对此，EvercoreISI的分析师评价道：VERI😊TAC-2的临床数据，“或许足以支持vepdegestran😊t在ESR1突变患者中的获批，但大概率不会具备太强的竞争力”🔥。 展开全文 基于这一结果，不管是辉瑞还是Arv😍inas，做出任何决定都属于情理之中。 / 02 /悬🤩而未决的去向 目前看，辉瑞、Arvinas最终选择了务😀实的抉择。 在今年3月份三期数据公布之时，管理层仍是信😆心满满。Arvinas首席执行官JohnHouston认为，🌟PROTAC降解剂的第一个三期数据读数代表了一项重大成就。 🙌 确实如此，虽然喜忧参半，但它仍是首个显示出积极三期结果🤔的PROTAC药物，为PROTAC疗法在全球范围内的监管申报⭐奠定了基础。辉瑞的肿瘤部门临时首席开发官MeganO'Mea❤️ra也非常认同上述观点。 随后，vepdegestra❤️nt也的确在今年8月份向FDA递交了上市申请，预期在2026🎉年6月份获得审批结果。 只是，“第一人的成就”是否值得😅关注，需要结合数据全面来看。最终，辉瑞、Arvinas还是选❤️择面对客观现实。胜利近在眼前，双方却取消了vepdegest😀rant与辉瑞新型CDK4抑制剂atirmociclib的一😉线三期联合试验，以及与CDK4/6抑制剂的二线三期联合试验。🙄 这一信号，基本宣告于放弃vepdegestrant。😢毕竟，vepdegestrant真正的潜力是作为联合疗法的一🤯部分在一线治疗中。 如今，两家公司选择共同为项目寻找新💯合作伙伴，是务实决策的进一步体现。然而，“谁会接盘”仍是悬而👍未决的难题：正如前文所述，vepdegestrant若想扭转😊市场预期，至少需要推进一项大型一线三期临床，而这背后需要雄厚🤩的资金与资源支撑，唯有财力充足的大型药企才有能力承接。 ❤️ 只是，连辉瑞都已降低对它的优先级，这款“PROTAC第一人😡”级别的药物，能否获得其他大型药企的青睐？其最终去向，至今仍😅是未知数。 / 03 /“教科书级”的教训 随v⭐epdegestrant一同走向没落的，还有Arvinas。😉截至目前，Arvinas市值仅剩5.52亿美元，较巅峰时期的🤩80亿美元蒸发超90%——这样的境遇，堪称创新药行业“教科书😎级”的教训。 它曾因早期临床数据的亮眼表现而迅速崛起，💯在vepdegestrant的1期临床试验中期，针对平均接受🌟过5种前期疗法的ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者，该药物不仅🤗能显著降低肿瘤组织中的ER表达水平，还对野生型ER与ER突变🤔体均展现出降解效果。 这份数据公布后，Arvinas股😡价单日暴涨95.06%。凭借市场对vepdegestrant🙄的高期待，Arvinas不仅站上市值巅峰，更彻底点燃了全球P😅ROTAC赛道的投资热情。 但最终，它还是没能逃过创新🤯药研发的“变数魔咒”。随着临床逐步推进，入组样本的扩大，偶然🌟性消失，最终跌落神坛。 这预示了，尽管PROTAC赛道😘的长期前景仍值得期待，但其技术价值与临床转化能力，仍需更多试🤔验验证。 当然，这也并非PROTAC赛道独有的问题——😢放眼更多创新药领域，“前进是大方向，曲折常伴左右”都是不变的😜规律。面对充满不确定性的研发之路，行业更需要保持“谨慎乐观”🌟的态度。返回搜狐，查看更多

北京市:市辖区:(东城区、西城区、朝阳区、丰台区、石景山区、海淀区、门头沟区、房山区、通州区、顺义区、昌平区、大兴区、怀柔区、平谷区、密云区、延庆区)

天津市:市辖区:(和平区、河东区、河西区、南开区、河北区、红桥区、东丽区、西青区、津南区、北辰区、武清区、宝坻区、滨海新区、宁河区、静海区、蓟州区)

河北省:石家庄市:(长安区、桥西区、新华区、井陉矿区、裕华区、藁城区、鹿泉区、栾城区、井陉县、正定县、行唐县、灵寿县、高邑县、深泽县、赞皇县、无极县、平山县、元氏县、赵县、石家庄高新技术产业开发区、石家庄循环化工园区、辛集市、晋州市、新乐市)

唐山市:(路南区、路北区、古冶区、开平区、丰南区、丰润区、曹妃甸区、滦南县、乐亭县、迁西县、玉田县、河北唐山芦台经济开发区、唐山市汉沽管理区、唐山高新技术产业开发区、河北唐山海港经济开发区、遵化市、迁安市、滦州市)

秦皇岛市:(海港区、山海关区、北戴河区、抚宁区、青龙满族自治县、昌黎县、卢龙县、秦皇岛市经济技术开发区、北戴河新区)

邯郸市:(邯山区、丛台区、复兴区、峰峰矿区、肥乡区、永年区、临漳县、成安县、大名县、涉县、磁县、邱县、鸡泽县、广平县、馆陶县、魏县、曲周县、邯郸经济技术开发区、邯郸冀南新区、武安市)

邢台市:(襄都区、信都区、任泽区、南和区、临城县、内丘县、柏乡县、隆尧县、宁晋县、巨鹿县、新河县、广宗县、平乡县、威县、清河县、临西县、河北邢台经济开发区、南宫市、沙河市)

保定市:(竞秀区、莲池区、满城区、清苑区、徐水区、涞水县、阜平县、定兴县、唐县、高阳县、容城县、涞源县、望都县、安新县、易县、曲阳县、蠡县、顺平县、博野县、雄县、保定高新技术产业开发区、保定白沟新城、涿州市、定州市、安国市、高碑店市)

张家口市:(桥东区、桥西区、宣化区、下花园区、万全区、崇礼区、张北县、康保县、沽源县、尚义县、蔚县、阳原县、怀安县、怀来县、涿鹿县、赤城县、张家口经济开发区、张家口市察北管理区、张家口市塞北管理区)

承德市:(双桥区、双滦区、鹰手营子矿区、承德县、兴隆县、滦平县、隆化县、丰宁满族自治县、宽城满族自治县、围场满族蒙古族自治县、承德高新技术产业开发区、平泉市)

沧州市:(新华区、运河区、沧县、青县、东光县、海兴县、盐山县、肃宁县、南皮县、吴桥县、献县、孟村回族自治县、河北沧州经济开发区、沧州高新技术产业开发区、沧州渤海新区、泊头市、任丘市、黄骅市、河间市)

文 | 陆玖商业评论 文 | 陆玖商业评论 从市⭐场端来看，全球L2级以上新车智能驾驶渗透率已接近45%，随着😎未来两年具备L2-L3组合驾驶辅助功能的产品的快速落地，这一🚀数字还有望进一步增长至60%。 巨额融资与巨额亏损并存😍，地平线在资本市场的强势募资与财务表现的强烈反差，勾勒出中国🤗智能驾驶芯片行业的狂飙与隐忧。 9月26日，地平线在港😅交所发布公告，宣布以每股9.99港元的价格配售约6.39亿股👍股份，估计所得款项净额约63.39亿港元（约合人民币58.1😜4亿元）。不出意外，该配售消息一出，地平线当日股价跌超8%。🤔 这已是这家智能驾驶芯片公司一年内第三次大规模融资，总👍募资金额也高达近155亿元人民币。特别是，此次配售距离上一次😢不过3个月的时间。 在资本市场长袖善舞的同时，地平线的😎亏损也在扩大。2025年上半年，地平线收入约为15.67亿元🙄，同比增长67.6%；但亏损反而从上年同期的50.98亿元增👏至52.33亿元。 这家被业内称为“中国智驾芯片第一股😘”的企业，一边是业务高速增长、出货量屡创新高，另一边是亏损持👍续扩大，以及现有客户纷纷下场自研芯片。资本市场依然相信未来吗😅？ 01 一年内募资155亿 作为赛道中入局较早🤔且已打开一定市场的明星企业，地平线的融资能力无疑是令人瞩目的🚀。 自2024年10月在港交所上市以来，地平线通过IP🤯O募资58.73亿港元，今年6月配售募资46.74亿港元，加🤯上此次募资63.4亿港元，一年内合计募资168.87亿港元（😉约合人民币154.8亿元）。 而此次公告中披露的配售价👏格，是以前一日即9月25日的收盘价折让约5.75%的价格得来🤯的。对比三个月的那次配售，此次募资更多，但给出的“折扣”反而🥳更小，不少股民则在各大社区中表示出了质疑。 对于本次募💯资的用途，地平线公告称将用于扩大海外市场业务，加速国内市场业😴务扩张；投资研发以进一步提升技术能力；投资新兴领域，例如与R💯obotaxi相关的计划；对上游及下游业务合作伙伴进行策略性🤩投资。 有分析认为，地平线的融资紧迫感，藏着其创始人余👏凯对行业窗口期的判断。尽管今年初，余凯便喊出“3年脱手开，5😴年闭眼开，10年随心开”的设想，但想要将这个战略规划落地，就🥳必须要加速技术商业化。 加之，特斯拉、国内大厂、传统车😎企都在加码，地平线需要通过融资保持技术领先，才可能在规模化效🤯应到来前保持身位。 02 中高阶产品占比提升，前五大客😢户依赖度高 尽管地平线一直在扩亏，但不能否认的是，其业😢务增长速度还是可圈可点的。8月29日，地平线宣布其征程系列车👏载智能芯片，累计量产出货突破1000万套，成为国内首家跨过该😘门槛的智能驾驶计算方案企业。 展开全文 2025😆年上半年，公司实现营业收入15.67亿元，同比增长67.6%😢，主要得益于产品及解决方案业务收入大幅增长。而该板块营收也达❤️到了7.78亿元，为去年同期3.5倍，出货量198万套，同比😘增长约100%。 更值得关注的是，中高阶辅助驾驶方案正🔥在成为业绩核心驱动力。支持高速NOA和城区NOA的征程6系列😁芯片出货约98万套，同比增长6倍，占上半年总出货量近50%，😴贡献超80%相关业务收入。 出货量的攀升，也带动平均单🤩车价值量同比提升70%。这一变化源于智驾辅助功能从基础L2向👏城区NOA等高阶应用的升级。而余凯也预计，搭载城区辅助驾驶方😍案的车型价格带有望下探至15万元区间，进一步推动智能驾驶向大⭐众市场普及。 据地平线官网上的数据，公司目前已与27家😴车厂合作，定点车型超300款，大众、比亚迪这些头部车企都在其😆客户名单里。 另据高工智能汽车的监测数据，在中国自主品🙌牌乘用车智驾计算方案市场中，地平线以33.97%的市场份额稳🥳居第一，每3辆汽车中，就有1辆采用了地平线的智驾方案。 🌟 然而，亮眼的市场份额背后，地平线也面临着客户集中度较高的风🥳险。 根据招股书，2021年至2024年上半年，来自前🤯五大客户的收入分别占地平线当期总收入的60.7%、53.2%👍、68.8%和77.9%。 到了2025年上半年，地平😢线前五大客户收入在期内总收入的占比高达52.48%，其中第一🎉大客户占比达到19.7%。尽管前五大客户收入占比有所回落，但🔥从数值上看依然相对较高。 这种依赖性的衍生风险在于，当👏主流车企纷纷启动自研芯片计划之后，诸如蔚来、小鹏、比亚迪等车🙌企都已陆续下场真金白银砸入于此，这或将诱发地平线面对“备胎危🙌机”。 03 从“卖硬件”到“软硬一体化”，押注Rob🙄otaxi 中信证券曾在一份研报中指出，到2025年，👏国内中高阶智能驾驶的渗透率有望翻倍，带来约350亿元的增量市😊场。 群智咨询调研数据显示，2024年全球智能驾驶So😉C市场规模约50亿美元，同比增长高达62%。而据其预测数据，😀2025年全球智能驾驶SoC市场规模还有望进一步扩大至76亿👏美元。 不过，从市场端来看，全球L2级以上新车智能驾驶🌟渗透率已接近45%，随着未来两年具备L2-L3组合驾驶辅助功💯能的产品的快速落地，这一数字还有望进一步增长至60%。 🚀 政策层面也为行业提供了支持。工信部提出2025年汽车芯片国😴产化率提升至20% 的发展目标，此举受到了一众车企的积极响应🙄。比如东风汽车集团，计划于2025年将车规级芯片国产化率提升😡到60%。 国内外玩家齐聚，算力军备竞赛加剧，智能驾驶👍芯片领域的竞争也变得愈发激烈。2025年，随着政策法规陆续落🤔地、技术迭代逐步成熟、用户智能化需求增加，国内外汽车芯片厂商😀也悄然间展开了一场算力军备赛。 国际巨头英伟达在202🤯5年8月宣布Thor芯片量产，但这款原计划2024年落地的“😎下一代自动驾驶神芯”不仅延期了近一年，实际交付的“Thor 😂U”版本算力也从宣传时的2000 TOPS缩水到1600 T😂OPS。 与此同时，国产芯片品牌正在奋力追赶。在202🙄4年的市场格局竞争中，智能驾驶辅助芯片市场依旧呈现国外厂商主😘导的态势。 其中，英伟达以38.63%的市场份额稳居国😊内首位，特斯拉以23.43%的份额位居第二。华为、地平线分别😉以17.21%和10.68%的市场份额分别排列第三、第四。 🔥 更值得注意的是，蔚来神玑NX9031芯片随ET9量产上😴车后迅速覆盖5款车型；小鹏P7搭载三颗自研图灵芯片，算力达2👏250 TOPS，比Thor U还高；芯擎科技推出“星辰一号🙄+龍鹰一号”组合方案，直接叫板“Orin X+高通8295”🥳的多芯片架构。 地平线在中报中提到，向中高阶辅助驾驶解😘决方案的转型将成为行业下一阶段的主导趋势，其先进算法和软件对😊云服务相关的需求日益增长。公司预计，搭载城市辅助驾驶解决方案😁的车型价格区间将进一步下降至15万元区间。 与此同时，🙄面对激烈的市场竞争，地平线正在积极朝着“软硬件一体化供应商”💯的方向，进行战略转型。 通过对比地平线2021年和20😢24年的收入结构变化就能看出，“卖硬件”的收入占比已从202😜1年的44.6%下降到2024年的27.9%，同一报告期内，😊其“软件服务”的收入从43.3%一路上升到69.1%。 👍 其实这种转型也并不难理解。近几年整个汽车行业价格战一轮接着🥳一轮，各家车企都在不断向上游压缩成本，这直接影响了地平线产品😆解决方案的平均售价。 Robotaxi同样是地平线押注🤗的新兴领域。根据瑞银报告预测，到本世纪30年代后期，中国Ro😉botaxi服务市场的潜在规模将达到1830亿美元，届时全国🌟将有约400万辆Robotaxi投入运营。 在这种背景🙌下，9月11日，地平线宣布与哈啰正式签署战略合作协议。双方将😆基于Robotaxi运营场景和需求，发挥各自技术优势，共同打😴造极致低成本、高安全、高可靠、高可用的智能驾驶技术。 🚀在行业尚未盈利的背景下，边扩亏边谋求新机的地平线，还能让资本😜市场保持多久的耐心，我们不得而知，但资本的态度可能也将决定智🤗能驾驶芯片之争的最终赢家。希望，这位百度出身的创业者余凯，可❤️以顶住压力。返回搜狐，查看更多