文 | 医曜 文 | 医曜 随着辉瑞收购GLP-🌟1减肥药开发商Metsera消息的传出，GLP-1药物下半场😉的竞争愈发激烈。对于GLP-1药物这个过去几年医药产业的最大😉风口而言，留给中小玩家的机会已经不多了。 在司美格鲁肽🙌等明星产品的带动下，一批国内多肽原料药企业迎来了一轮前所未有🤔的红利，财务数据呈直线上升态势。然而，在“暴利”的驱使下，越😉来越多的药企开始贪婪，它们不再满足于只做一家原料企业，而是开🎉启疯狂的产能扩张模式。 正所谓“此一时，彼一时”。国内🙄产能“大干快上”之时，大洋彼岸却在上演一场捍卫司美格鲁肽霸主😡地位的“保卫战”，这无形间让一大批药企陷入司美格鲁肽“陷阱”🌟。 扩产狂欢暴露了国内药企在技术创新、成本控制和风险管🌟理上的深层短板，正在将整个行业拖入“骑虎难下”的尴尬境地。 😎 01 暴利盛宴 全球糖尿病与肥胖症的流行病学数据🥳绘制出一幅令人垂涎的市场画卷。 2025年上半年，这幅😁市场版图呈现出愈发绚丽的格局。全球GLP-1的销售额超过33🤔6亿美元，其中，诺和诺德的司美格鲁肽系列销售合计收入1127🙄.56亿丹麦克朗（166.83亿美元），超过K药的销售额15🎉1.61亿美元，成为了新一届药王；礼来的替尔泊肽系列销售为1😴47.34亿美元，增速令人震惊。 在这种氛围下，中国也🤩正在上演关于GLP-1的造富神话，只不过区别于诺和诺德和礼来🥳的冲锋陷阵，中国药企更多地扮演着后勤保障的角色——原料药生产🌟。 根据弗若斯特沙利文数据显示，我国多肽原料药市场规模🚀从2016年的34.1亿元增长到2021年的76.2亿元，预⭐计至2025年将达到237.5亿元，到2030年有望攀升至6😢52.5亿元。对于GLP-1原料药企业而言，这段时间是名副其😍实的黄金时代。 受益的“暴发户”随随便便一抓一大把。截😅至目前，已有药明康德、诺泰生物、翰宇药业、圣诺生物、泰德医药😊等超10家国内药企业务涉及GLP-1原料药供应。根据2025😉年半年报显示，诺泰生物净利润约3亿元，增长四成；圣诺生物净利😢润8895.67万元，大增3.08倍；翰宇药业净利润1.45💯亿元，暴涨约15倍并扭亏为盈。 可是，暴力之下的中国原🙌料企业并没有满足，而是开启疯狂的产能扩张竞赛。 诺泰生❤️物独创固液融合多肽合成技术，突破司美格鲁肽（44个氨基酸+脂🎉肪酸侧链）公斤级稳定生产瓶颈，单批次产量超10公斤，成本较传😉统工艺降低30%，第四代多肽车间（601/602车间）投产后😆，2025年总产能将达10吨/年，位居全球第二。 圣诺🤗生物募投项目“年产395千克多肽原料药生产线项目”已顺利投产😅，募投项目“制剂产业化技术改造项目”达到预定可使用状态。以自😜有资金建设的“多肽创新药CDMO、原料药产业化项目”107车🌟间和108车间也陆续投入运营。 普利制药已经通过合成生😆物学技术，成功开发了原料药司美格鲁肽，该产品通过基因工程菌株😎发酵得到多肽主链，再通过两步化学反应获得，产品纯度达到98%😜以上。其基于合成生物学的发酵车间12吨发酵已试产，后续规划会🎉进一步扩展到50吨发酵体系。 展开全文 奥锐特于🤗2024年6月建成300kg产能，主打差异化工艺，采用半发酵⭐法生产司美格鲁肽，成本低至30美元/克。 同时，一大批😊药企跻身司美格鲁肽仿制药之争，涵盖华东医药、丽珠集团、石药集😆团、翰宇药业等多家企业。一场大战，一触即发。 这场产能🔥狂欢并非偶然，而是医药产业在资本推动下盲目扩张的必然结果。但😁与规模扩张形成鲜明对比的是，国内企业在核心技术上的投入严重不😉足，头部企业的研发投入占比普遍低于8%，远低于国际药企15%😴-20%的水平。这种“重产能轻研发”的发展模式，在市场红利期👏尚可维持，但在竞争加剧的背景下恐将难以为继。 02 悬👍崖边的狂欢 尽管司美格鲁肽系列在2025年上半结束时，😴已经登顶药王宝座，但依然无法掩盖其下调全年增长预期的焦虑。 🌟 今年5月，诺和诺德将2025财年全年销售额增长预期从此👏前的16%-24%下调至13%-21%，利润增长预期从19%😎-27%调整为16%-24%；7月底，再次将2025年销售额🔥下调至增长8%至14%，利润下调至增长10%至16%；9月，🤔年内第三次下调营业利润增长预期至4%-10%。 礼来双🤔靶点药物替尔泊肽的强势崛起，正在改写GLP-1市场格局。头对😡头临床试验显示，替尔泊肽72周减重效果达20.2%，较司美格🙄鲁肽的13.7%高出近50%。更致命的是，礼来在印第安纳州投😴入90亿美元扩建API产能，直指诺和诺德的供应软肋。 😎在种种失误之下，诺和诺德快挺不住了。9月10日，诺和诺德宣布❤️，启动全公司转型，旨在精简组织架构，提高决策速度，并将资源重😴新分配至糖尿病和肥胖症领域。并计划在全球裁员约9000人，其😎中预计将在丹麦裁员约5000人，同时暂停了位于哥本哈根的新研😂发中心建设。 这一信号如同投入湖面的石子，在千里之外的😍中国市场激起涟漪，仿制药企业和原料药企业的三大死亡陷阱已然显😉现。 第一重陷阱，需求结构正在发生变化。当国内仿制药企🎉业还在为司美格鲁肽仿制药的上市争分夺秒时，市场主流已开始向新🎉一代产品迁移，这种技术代差可能使大量仿制药面临“上市即落后”😂的尴尬局面。 第二重陷阱，专利壁垒将造成极致“内卷”。😎司美格鲁肽的核心专利保护在不同市场存在差异，非法规市场专利到🤗期预计在2026年，而欧美日等主要法规市场则要等到2031年😜。这意味着国内仿制药企业在未来5-6年内难以进入最具价值的欧❤️美市场，只能在竞争激烈的本土市场和部分新兴市场争夺份额。国际🤩原料药巨头也不会坐视中国企业侵蚀其市场地位，多家行业巨头正通🙌过技术升级和产能优化应对中国企业的成本竞争。 第三重陷😴阱，产能过剩将引发连锁反应。上游原料药企业为消化过剩产能，可🤗能采取低价倾销策略，短期内看似有利于仿制药企业降低成本，但长😎期来看将导致整个行业利润水平下降，削弱研发投入能力。更严重的😢是，无序扩产造成的资源浪费已开始显现，大量资金投入到低水平重😊复的产能建设中，当产能过剩与研发滞后、需求波动等问题相互叠加👍，国内GLP-1原料药行业将一地鸡毛。 无奈的是，原料😍药企疯狂扩产的行为，背后是时代的洪流，身不由己。 首先🤩，这是一场时间的赛跑。此前，不论是司美格鲁肽还是替尔泊肽都曾😡出现产品短缺问题。原研厂被迫外包，药明康德TIDES业务18😅7.6%的增速即受益于此。原料药企业扩产实为抢占原研产能空窗😀期的“时间套利”。但随着礼来和诺和诺德自建原料供应链，可套利🤔的时间不多了。 其次，便是为即将到来的司美格鲁肽仿制药😎时代抢占上游制高点。司美格鲁肽中国专利2026年到期，国内药🙄企的仿制药即将蜂拥而至。仿制药的利润不在终端销售，而在原料药😀供应链的提前垄断。因此，谁占有上游的原料药供应，谁就能在即将😉到来的司美格鲁肽仿制药时代呼风唤雨。 只不过，身处日新🔥月异的创新药时代，这种奋不顾身的竞速，不知道该说是时代的幸运❤️，还是时代的悲哀。 03 不可避免的价值重构 司😂美格鲁肽的市场红利期眼见着已经到头，供需关系的变化将重新定义🙌这个赛道的价值。 从市场供需来看，当前司美格鲁肽市场的⭐供给增长速度远超需求增长。2023年全球司美格鲁肽原料需求量🤔仅约1.2吨，而仅仅两年后的2025年，国内企业规划产能就已🤯飙升至20吨，是当前全球需求的16倍之多。 但替尔泊肽😢的崛起，已经使得这些产能逐渐变成负资产的可能。更为要命的是，👍属于替尔泊肽的专属时代，或许也只有很短的一段时间，因为更多“😴参赛选手”即将抵达战场。 针对GLP-1类药物在减重过😁程中暴露出的显著的肌肉流失效应，礼来已布局了两款ActRII😢靶点的单抗Bimagrumab和LAE102。临床试验数据已😊验证，靶向ActRII的单抗既可达到顶级的肌肉保护作用，又能🙄达到顶级的减重效果。 罗氏则是于2025年3月以最高总😉金额53亿美金重金买下Zealand管线，押注曾被忽视的Am🤩ylin通路。Amylin也是一个多肽，类似GLP-1和GI😍P，不同的是它主要由胰岛分泌。在动物实验和人体的I、II期实😘验中展现出了保存肌肉的潜力，并且自身也能达到相当强的减肥效果🥳，单药可以跟司美格鲁肽取得几乎一样的减重效果，正逐渐受到重视😁。 信达生物的玛仕度肽作为全球首个GLP-1/GCGR👏双靶点激动剂已获批上市，礼来的Retatrutide（GLP🤗-1/GIP/GCGR三靶点）进入临床III期，减重效率较单😁靶点提升30%-50%。 再加上即将进入战场的辉瑞，如😀此之多的技术路线和在研产品，未来战场的方向也变得愈加扑朔迷离😴。 另一方面，监管层对GLP-1产能无序扩张的态度，也😘正在加速GLP-1原料药市场的重构。2024年11月，国家药😂监局和医保局发布《高风险原料药动态监督指引》，将GLP-1类🌟原料药纳入重点监测；2025年初，多省医保将部分GLP-1制😉剂纳入带量采购续约清单，倒逼上游API降本让利。 这一😅切，无不在提醒GLP-1价值重构的预期下，不论是扩张还是参与😂，都需要慎之又慎。GLP-1原料药正在遭遇的处境，本质上是中👍国医药产业发展逻辑的又一个缩影。 当市场从短缺走向过剩💯，当竞争从增量分享转向存量争夺，企业的核心竞争力必然会发生变🙄化。如果要往好的方向变化，则必须建立在技术进步和价值创造的基😴础上，而非简单的规模扩张，否则将使整个原料药行业集体陷入“产❤️能即王道”的恶性循环。 【本文系基于公开资料撰写，仅作🎉为信息交流之用，不构成任何投资建议。】返回搜狐，查看更多

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新华社北京9月23日电题：智慧监测、科学救治：传染病防治新法😂新在哪？ 新华社记者徐鹏航、顾天成 传染病防治工🤯作事关公共卫生安全，事关守护人民健康。今年9月1日起，新修订🥳的《中华人民共和国传染病防治法》正式实施。 新法有哪些🤯新看点？下一步建强防治体系怎么做？国家疾控局23日召开新闻发😀布会，进行相关解读。 加强传染病监测预警 监测预⭐警和疫情报告是防范化解重大疫情风险的关键所在。发布会公布数据😁显示，目前，我国传染病网络直报系统已覆盖8.4万家医疗卫生机🤯构，是全球规模最大的传染病报告系统。 新法要求，建立重🙄点传染病以及原因不明的传染病监测哨点，拓展传染病症状监测范围😡；建立智慧化多点触发机制，增强监测的敏感性和准确性。 😢“我们聚焦规范化、多源化、智慧化，全力提升传染病监测预警能力👍。”国家疾控局监测预警司司长焦振泉介绍，为贯彻落实传染病防治🔥法，我国计划到2030年建成多点触发、反应快速、科学高效的传😀染病监测预警体系。 在疫情报告方面，新法进一步明确了报😊告时限和方式。对于新发和突发原因不明传染病等，要求相关机构须😁在2小时内进行网络直报，疾控部门及时核实并逐级上报。 😀当前，我国正在全国二级及以上医疗机构安装传染病智能监测预警前🙌置软件，加强医防信息系统互联互通，实现确诊病例一键报告、阳性👏病例提醒报告和涉疫信息自动捕获。 下一步，国家疾控局将🤯修订传染病报告规则和传染病信息报告管理规范，建立传染病报告激😅励机制，推动建设法定报告和主动监测相结合的监测报告模式。 🥳 建立健全重大传染病疫情医疗救治体系 传染病医疗救治😢，是疫情处置的“生命防线”。国家卫生健康委法规司副司长、一级🎉巡视员龚向光介绍，新法要求，建立健全重大传染病疫情医疗救治体😢系，建立由传染病专科医院、综合医院、中医医院、院前急救机构、😍临时性救治场所、基层医疗卫生机构、血站等构成的综合医疗救治体😁系，对传染病患者进行分类救治。 同时，支持和鼓励开展传🥳染病防治的科学研究，鼓励传染病防治用药品、医疗器械的研制和创🌟新，对防治传染病急需的药品、医疗器械予以优先审评审批。 🌟 预防接种是预防和控制传染病最经济最有效的手段。传染病防治法🚀规定，国家实行免疫规划制度，政府免费向居民提供免疫规划疫苗。💯 国家疾控局规划财务与法规司司长李正懋介绍，近年来，我🤩国优化调整了脊灰疫苗、麻腮风疫苗、百白破疫苗等免疫程序。 🚀 他表示，下一步，国家疾控局将会同有关部门，逐步优化调整国🔥家免疫规划疫苗种类和免疫程序，为公众提供更加全面的健康保障。😎 制定突发原因不明传染病应急预案 新修订的传染病👏防治法明确，国务院有关部门、地方人民政府制定重点传染病和突发😜原因不明的传染病预防控制应急预案，并规定县级以上人民政府疾病🤔预防控制部门应当根据有关传染病预防控制应急预案定期组织开展演😁练。 中国疾控中心副主任李群介绍，国家每年举办“铸盾”⭐国家级传染病疫情应急演练，建立常态化演练机制。此外，将健全省⭐级传染病疫情防控应急物资储备体系，以有效应对各种紧急情况。 🥳 “传染病疫情防控，一方面要控制疫情扩散蔓延以维护社会公🤩共利益，另一方面也要保障公民合法权利。”全国人大常委会法工委🙄行政法室副主任宋芳介绍，新法明确，传染病预防、控制措施应当与😊传染病暴发、流行和可能造成危害的程度、范围等相适应；在传染病🌟防治中依法开展个人信息处理活动，采取措施确保个人信息安全。 😁 做好传染病防治工作，离不开每一位公民的支持和配合。新法😆明确，中华人民共和国领域内的一切单位和个人应当支持传染病防治🙌工作，不得以任何方式故意传播传染病。个人应当学习传染病防治知😜识，养成良好的卫生习惯，培养健康的生活方式。返回搜狐，查看更😴多