通化东宝10月10日晚发布公告称，公司于近日收到缅甸联邦共和国政府卫生部核准签发的甘精胰岛素注射液上市许可。此次获批不仅标志着公司正式获得向缅甸销售甘精胰岛素注射液的商业化许可，也意味着公司胰岛素类似物注射液迎来海外市场获批，国际化战略加速实施。 上证报中国证券网讯（记者 田甜）通化东宝10月10日晚发布公告称，公司于近日收到缅甸联邦共和国政府卫生部核准签发的甘精胰岛素注射液上市许可。此次获批不仅标志着公司正式获得向缅甸销售甘精胰岛素注射液的商业化许可，也意味着公司胰岛素类似物注射液迎来海外市场获批，国际化战略加速实施。 公告显示，此次获批的甘精胰岛素注射液涵盖三种规格，包括10ml:1000IU（西林瓶）、3ml:300IU（卡式瓶）及3ml:300IU（预填充式注射笔）。作为长效胰岛素类似物，该产品每日注射一次，起效后作用时间可持续24小时，具有血药浓度无峰值、平稳地降低患者血糖的作用。 近年来，人口老龄化、城市化、生活方式改变等趋势和慢性病患者数量的增加，推动缅甸医疗需求持续提升。通化东宝甘精胰岛素注射液在缅甸获批上市，将为当地糖尿病患者提供更多的治疗选择，改善用药可及性，满足当地不断增长的糖尿病治疗需求。 通化东宝表示，公司以药品上市许可持有人身份获得缅甸政府卫生部颁发的甘精胰岛素注射液上市许可，有利于丰富公司国际市场产品线，提升品牌形象，拓展国际业务。此次获批将为后续海外市场准入申报提供可复制的经验路径，助力公司加速新兴市场布局，提高国际市场竞争力。公司已开展产品上市销售的前期准备工作。 当前，随着通化东宝的多款胰岛素类似物、GLP-1等产品在国内陆续获批上市，公司产品体系日益丰富。在深耕国内市场的同时，公司积极布局海外市场，国际化战略已进入“多产品、多区域、多模式”的加速期。 针对人胰岛素，公司聚焦新兴市场及共建“一带一路”国家；针对胰岛素类似物，公司通过合作形式布局美国、欧盟等法规市场，并借助发达国家注册经验加速在新兴市场的布局；针对GLP-1类产品及一类创新药，则积极寻求合作与license out机会以开拓海外市场。 “以往公司出口产品主要以胰岛素原料药为主，但近两年来，公司胰岛素注射液产品不断获得海外突破。”通化东宝相关负责人表示，此次甘精胰岛素注射液海外获批，是公司继人胰岛素注射液在乌兹别克斯坦、尼加拉瓜成功获批后，实现的胰岛素类似物注射液海外获批，进一步验证了公司“原料药+制剂”双轮驱动的国际化能力。 通化东宝表示，未来公司将继续秉承“坚持自主创新，创造世界品牌”的发展理念，持续加强国际注册、海外销售与质量团队建设，深化全球合作，推动更多胰岛素、GLP-1产品及创新药走向海外市场。返回搜狐，查看更多

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新华社北京9月23日电题：智慧监测、科学救治：传染病防治新法😂新在哪？ 新华社记者徐鹏航、顾天成 传染病防治工🤯作事关公共卫生安全，事关守护人民健康。今年9月1日起，新修订🥳的《中华人民共和国传染病防治法》正式实施。 新法有哪些🤯新看点？下一步建强防治体系怎么做？国家疾控局23日召开新闻发😀布会，进行相关解读。 加强传染病监测预警 监测预⭐警和疫情报告是防范化解重大疫情风险的关键所在。发布会公布数据😁显示，目前，我国传染病网络直报系统已覆盖8.4万家医疗卫生机🤯构，是全球规模最大的传染病报告系统。 新法要求，建立重🙄点传染病以及原因不明的传染病监测哨点，拓展传染病症状监测范围😡；建立智慧化多点触发机制，增强监测的敏感性和准确性。 😢“我们聚焦规范化、多源化、智慧化，全力提升传染病监测预警能力👍。”国家疾控局监测预警司司长焦振泉介绍，为贯彻落实传染病防治🔥法，我国计划到2030年建成多点触发、反应快速、科学高效的传😀染病监测预警体系。 在疫情报告方面，新法进一步明确了报😊告时限和方式。对于新发和突发原因不明传染病等，要求相关机构须😁在2小时内进行网络直报，疾控部门及时核实并逐级上报。 😀当前，我国正在全国二级及以上医疗机构安装传染病智能监测预警前🙌置软件，加强医防信息系统互联互通，实现确诊病例一键报告、阳性👏病例提醒报告和涉疫信息自动捕获。 下一步，国家疾控局将🤯修订传染病报告规则和传染病信息报告管理规范，建立传染病报告激😅励机制，推动建设法定报告和主动监测相结合的监测报告模式。 🥳 建立健全重大传染病疫情医疗救治体系 传染病医疗救治😢，是疫情处置的“生命防线”。国家卫生健康委法规司副司长、一级🎉巡视员龚向光介绍，新法要求，建立健全重大传染病疫情医疗救治体😢系，建立由传染病专科医院、综合医院、中医医院、院前急救机构、😍临时性救治场所、基层医疗卫生机构、血站等构成的综合医疗救治体😁系，对传染病患者进行分类救治。 同时，支持和鼓励开展传🥳染病防治的科学研究，鼓励传染病防治用药品、医疗器械的研制和创🌟新，对防治传染病急需的药品、医疗器械予以优先审评审批。 🌟 预防接种是预防和控制传染病最经济最有效的手段。传染病防治法🚀规定，国家实行免疫规划制度，政府免费向居民提供免疫规划疫苗。💯 国家疾控局规划财务与法规司司长李正懋介绍，近年来，我🤩国优化调整了脊灰疫苗、麻腮风疫苗、百白破疫苗等免疫程序。 🚀 他表示，下一步，国家疾控局将会同有关部门，逐步优化调整国🔥家免疫规划疫苗种类和免疫程序，为公众提供更加全面的健康保障。😎 制定突发原因不明传染病应急预案 新修订的传染病👏防治法明确，国务院有关部门、地方人民政府制定重点传染病和突发😜原因不明的传染病预防控制应急预案，并规定县级以上人民政府疾病🤔预防控制部门应当根据有关传染病预防控制应急预案定期组织开展演😁练。 中国疾控中心副主任李群介绍，国家每年举办“铸盾”⭐国家级传染病疫情应急演练，建立常态化演练机制。此外，将健全省⭐级传染病疫情防控应急物资储备体系，以有效应对各种紧急情况。 🥳 “传染病疫情防控，一方面要控制疫情扩散蔓延以维护社会公🤩共利益，另一方面也要保障公民合法权利。”全国人大常委会法工委🙄行政法室副主任宋芳介绍，新法明确，传染病预防、控制措施应当与😊传染病暴发、流行和可能造成危害的程度、范围等相适应；在传染病🌟防治中依法开展个人信息处理活动，采取措施确保个人信息安全。 😁 做好传染病防治工作，离不开每一位公民的支持和配合。新法😆明确，中华人民共和国领域内的一切单位和个人应当支持传染病防治🙌工作，不得以任何方式故意传播传染病。个人应当学习传染病防治知😜识，养成良好的卫生习惯，培养健康的生活方式。返回搜狐，查看更😴多