近日，湖南麦济生物技术股份有限公司（以下简称“麦济生物”）收😅到证监会关于公司境外发行上市的备案反馈意见。公司被要求补充说⭐明股权变动、医学研究和试验发展业务开展情况、专利申请权权属纠🚀纷案等相关情况。 资料显示，麦济生物成立于2016年，👍是一家处于注册临床阶段的生物制药公司，专注于发现、开发及商业😴化创新生物制剂，以解决有关过敏性及自身免疫疾病以及其他炎症与😎免疫性疾病方面尚未满足的医疗需求。 2025年7月，麦👏济生物提交港股IPO申请。 招股书显示，报告期（202🌟3年至2024年及2025年一季度）各期，麦济生物分别亏损约😀2.53亿元、1.78亿元及0.27亿元，期内累计亏损额约4😉.58亿元。 麦济生物提示称，公司的收入及盈利能力在很😘大程度上取决于公司能否完成候选产品（特别是核心产品MG K1🤩0及关键产品MG-014与MG-013）的开发、取得所需的监😆管批准，并成功生产及商业化。公司已将大量精力及资金资源投入候🤔选产品管线的开发，并预期未来将就产品管线的开发及商业化产生大🌟量且日益增加的开支。由于公司的候选产品具备创新性及差异化特征💯，与常见药物相比，可能存在固有的开发风险。 证监会指出🌟，麦济生物及子公司经营范围包含“医学研究和试验发展”。对此，😘公司被要求说明是否实际开展相关业务及具体经营情况，是否已取得👏必要的资质许可，经营范围及实际业务开展是否涉及外资禁止或限制🤩领域。 股权结构方面，麦济生物董事长张成海通过其直接持😊有的402.92万股股份及麦康克持有的 184.71万股股份🤔行使约42.65%的投票权。与此同时，麦济生物主要股东还包括🤯康哲药业、张江集团、湖南湘江等。 证监会要求麦济生物说👏明公司及前身麦济有限历次增资及股权转让定价依据，是否实缴出资😘，是否存在未履行出资义务、出资方式存在瑕疵的情形，并就历次股🎉权变动是否合法合规出具明确结论性意见、说明控股股东麦康克合伙⭐人变更相关工商登记办理进展。 另需注意的是，麦济生物与😆三生国健（沪市代码：688336）曾对簿公堂。 天眼查👏显示，2018年，三生国健向麦济生物及党某、朱某、张某提起诉🤔讼。根据判决结果，名称为“抗人白细胞介素-4受体α单克隆抗体❤️、其制备方法和应用”的发明专利申请权归原告三生国健所有。 😍 证监会要求麦济生物说明公司与三生国健专利申请权权属纠纷案😡对其业务经营是否造成重大不利影响，是否构成公司本次发行上市的😢实质障碍。 来源：读创财经返回搜狐，查看更多

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科兴制药9月29日公告，全资子公司深圳科兴药业有限公司的“G🤔B10注射液”临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理。GB🔥10注射液是一种抗VEGF/Ang-2双靶点的高浓度眼科专用🙌注射剂，适用于治疗年龄相关性黄斑变性和糖尿病黄斑水肿等严重眼🙄底新生血管性疾病。此次申请的受理标志着公司在自主研发的双抗战😅略上取得关键进展，未来若成功上市，将有助于丰富公司产品布局，🥳提高市场竞争力。返回搜狐，查看更多