智通财经APP获悉，天风证券发布研报称，近期，NMPA批准科⭐伦博泰生物-B(06990)SKB264新增100mg规格上🤗市，新规格的引入将进一步优化临床给药方案，提升治疗便捷性与依🚀从性，为晚期乳腺癌及非小细胞肺癌(NSCLC)患者提供更可及😢、更经济的治疗选择。考虑到公司核心产品商业化进程顺利，预计公🤯司2025-2027年营业收入分别为20.84亿元、28.7😜6亿元和46.63亿元，上调为“买入”评级。 天风证券🔥主要观点如下： 事项 近日，公司核心产品芦康沙妥👏珠单抗(SKB264)的两项关键临床研究(OptiTROP-🤯Lung04研究、OptiTROP-Breast02研究)均🚀入选2025ESMO大会LBA(最新突破性摘要)，其中Opt🙌iTROP-Lung04更获选PresidentialSym😍posium(主席论坛)进行口头报告。今年全球仅9项临床研究😊入选主席论坛，OptiTROP-Lung04研究占据一席，进🥳一步彰显了国际学术界对SKB264在EGFR突变NSCLC治🚀疗潜力的认可。 SKB264在NSCLC领域多方位布局👏，引领各亚型治疗新突破 SKB264在肺癌领域具有BI🙌C潜力。SKB264已于2025年3月在中国内地获批EGFR😅突变nsq NSCLC3L治疗。除后线治疗外，芦康沙妥珠单抗🥳在更前线治疗中的探索也取得重要进展。关于EGFR突变EGFR😢 TKI治疗失败的NSCLC2L治疗的NDA已于2024年1😜0月获得CDE受理并被纳入优先审评。2L NSCLC适应症递👍交NDA基于的试验OptiTROP-Lung04入选2025🔥ESMO主席论坛的口头报告。OptiTROP-Lung04是🤔关于SKB264单药对比培美曲塞联合铂类在EGFR-TKI治🤯疗失败的EGFR突变NSCLC适应症的III期临床试验。预设😅期中分析显示，SKB264在PFS方面具有显著统计学意义和临😆床意义的改善，已达到BIRC评估的PFS的主要终点。目前吉利⭐德和阿斯利康/第一三共的两款TROP2ADC在NSCLC2L😅治疗中均未达到OS的主要终点。 除在经典突变TKI耐药😁领域的突破，SKB264高效覆盖各类罕见突变 SKB2😉64-II-08研究(Cohort5a和5b)是一项关于SK😁B264单药治疗经治的罕见EGFR突变NSCLC的II期临床😎。研究结果显示，在包括G719X、S768I、L861Q和E🤩xon20ins在内的罕见EGFR突变患者中，SKB264的🌟ORR达到35.7%，DCR为85.7%，mPFS为9.5个🤯月，且这些罕见突变均在获批适应症范围内，为长期缺乏标准治疗的😡罕见EGFR突变患者提供了新的有效治疗手段。此外，关于wt 😎NSCLC1L治疗，SKB264正在开展PD-L1TPS<1🤔%的中国内地III期临床，以及PD-L1TPS≥50%亚组的🔥全球多中心III期临床，II期临床研究展现出优于同类在研药物😁和现有疗法的亮眼疗效(非头对头)。 SKB264在BC🤔领域未来可期，HR+/HER2-BC2L+III期临床达到主🤯要终点在乳腺癌领域，SKB264展现出广阔的应用前景。SKB🚀264已于2024年11月获批用于TNBC二线治疗，其在HR😁+/HER2-乳腺癌二线治疗中的NDA也已于2025年5月获😁得CDE受理并纳入优先审评，有望为经治HR+/HER2-乳腺😡癌患者提供新的治疗选择。此次NDA基于OptiTROP-Br😡east02研究，该研究入选2025ESMO大会LBA。作为⭐一项针对既往接受过内分泌治疗并在晚期阶段接受过其他系统治疗的⭐HR+/HER2-乳腺癌患者的注册Ⅲ期临床试验，OptiTR🙄OP-Breast02已达到预设的主要终点。期中分析结果显示😘，SKB264单药在BIRC评估的PFS方面实现了具有显著统⭐计学与临床意义的改善，同时在OS方面也呈现出获益趋势。 ⭐ 【免责声明】本文仅代表作者本人观点，与和讯网无关。和讯网站🤯对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性🤯或完整性提供任何明示或暗示的保证。请读者仅作参考，并请自行承😴担全部责任。邮箱：news_center@staff.hex😂un.com 返回搜狐，查看更多

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根据《深圳市员工工资支付条例》第五十五条第一款第（二）项、《深圳市人力资源和社会保障行政处罚裁量基准》附表序号59（裁量阶次：从重），对和合信诺拖欠员工工资的违法行为，给予罚款人民币41000元整的行政处罚。 近日，深圳市和合信诺大数据科技有限公司（以下简称和合信诺）因拖欠员工工资被处罚。 深圳市南山区人力资源局深（南）劳监罚（2025）049号显示，和合信诺未按照劳动合同的约定或者国家规定及时足额支付2025年1月份至3月份工资，涉及员工39人，累计112人次，合计191.48万元。经劳动保障部门责令限期改正，逾期未改正。 根据《深圳市员工工资支付条例》第五十五条第一款第（二）项、《深圳市人力资源和社会保障行政处罚裁量基准》附表序号59（裁量阶次：从重），对和合信诺拖欠员工工资的违法行为，给予罚款人民币41000元整的行政处罚。 官网显示，和合信诺作为中国首家专注监管合规领域的人工智能公司，为金融机构提供基于新一代人工智能技术的监管合规体系战略规划设计及实施、合规数据资产构建及管理、合规系统及监测平台建设等解决方案产品和专业服务。和合信诺核心创始团队来自花旗银行等全球领先的金融机构资深业务和技术专家，招商银行旗下全资子公司招银国际是和合信诺公司主要股东之一。 工商信息显示，和合信诺大股东为杨寿姗，其同时担任董事长、总经理的角色。杨寿姗出生于1983年，安格利亚鲁斯金大学硕士，2017年4月至今，在和合信诺任董事长；2019年3月至今，在深圳市和阖智能科技合伙企业（有限合伙）任执行事务合伙人；2019 年7月至今在深圳中哲信息技术咨询合伙企业（有限合伙）任执行事务合伙人。 近日杨寿姗刚获提名成为上市公司青云科技的独立董事，青云科技是企业级云服务商与数字化方案提供商，创立于2012年。 和合信诺其他股东还包括B轮融资加入的招银国际和早期投资方启赋资本、歌斐资产。工商信息显示，机构股东中占股比例最大的为招银国际旗下深圳市招银通明成长股权投资基金合伙企业（有限合伙），占股比例9%左右，招银国际为招商银行全资附属机构。 公开信息显示，和合信诺客户包括天津银行、上海农商银行、乌鲁木齐银行、福建省农信社等。其中天津银行的AI合规官项目、上海农商银行的智能合规管理系统均为今年合作。返回搜狐，查看更多