立项只是FIC,已经不够用了?
吃瓜电子官网最新热点:立项只是FIC,已经不够用了?
更新时间: 浏览次数:2718
文 | 氨基观察 文 | 氨基观察 生物医药创新的 “圣杯”,从来都是 “第一”,但商业世界的残酷在于,“第一” 的光环未必能照亮通往最丰厚回报的道路。 尤其是在当下,中国创新药供给端的空前繁荣与迭代速度的急剧加快,正以前所未有的力量压缩药品的生命周期。药企被迫在有限时间内挖掘新药价值的极限,与时间的赛跑愈发白热化。 简单来说,仅将立项目标锁定为FIC可能远远不够,更重要的,还得是 BIC。 鉴于此,甚至有部分行业大拿认为,在部分现实场景中,迭代创新的BIC是更优选择。 从某种程度上说,这些声音代表着创新策略的一种进化——在深刻理解市场动态、临床需求、技术可行性与商业回报的复杂平衡后,做出适配选择,以顺应这个加速变革、追求效率与回报的时代。 毕竟,“BIC 为王” 的逻辑,在创新药产业中曾多次上演。基于已被验证的致病机制、通路与靶点,通过迭代优化锻造出的下一代BIC产品,确实能成为填补临床缺口的核心资产。 从降脂药王说起 1987年,默沙东推出全球首个他汀类药物洛伐他汀,开启血脂调控新时代。随后四年间,辛伐他汀、普伐他汀相继问世,将他汀类药物推至重磅炸弹的入口。 真正的颠覆与赢家却在1997年姗姗来迟。 辉瑞的阿托伐他汀作为第五个上市的他汀类药物,凭借更优异的临床效果后来居上——它是唯一能同时显著降低低密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯的药物。 这一差异化优势让阿托伐他汀在2004年成为医药史上,首个年销售额破百亿美元的“超级重磅炸弹”,2006年更攀升至128亿美元峰值,连续七年维持百亿美元销售水平。 累计销售额约1500亿美元背后,是制药史上最经典的后来居上案例。他汀类药物的发展轨迹揭示了一个残酷现实:FIC的先发优势未必能转化为长期商业壁垒,在阿托伐他汀上市后,默沙东的辛伐他汀市场份额迅速萎缩。 显然,20年前降脂药王已经让我们看到了,即使一款药物拥有FIC优势,在商业化上也不一定有最强的竞争力。随着后续BIC上市,竞争格局会发生剧变。 BCG一份分析曾指出,相比自免等领域,在肿瘤领域,FIC产品只要疗效处于中等水平以上,相较于followers就会具有明显优势。当然,疗效突出的BIC仍可能实现超越,这也是眼下正在发生的事情。 第三代EGFR抑制剂奥希替尼取代吉非替尼,将肺癌靶向治疗推进到新高度;第三代ADC药物Enhertu凭借卓越疗效,让第二代HER2 ADC黯然失色;传奇生物的BCMA CAR-T西达基奥仑赛作为全球第二款产品,凭借超高的缓解率,已然全面超越先行者Abecma…… 展开全文 在创新药领域,颠覆与被颠覆的剧情依然会不断发生。 BIC性价比更高? 虽然人们更迷恋FIC药物从0开始的成功,命悬一线和九死一生的剧情更符合人们的创新药研发艰难的认知,但是,回归商业世界,不是FIC不够好,而是BIC性价比更高。 礼来将这一哲学贯彻到极致。这家市值近8000亿美元的制药巨头管线中罕见FIC产品,大部分是“me better”药物。十年前尚未跻身全球前十的礼来,如今登顶行业之巅,依靠的正是这一战略: 其GLP-1受体激动剂度拉糖肽比利拉鲁肽晚上市五年,却凭借一周给药一次的便捷性实现反超;CDK4/6抑制剂阿贝西利作为全球第三个上市产品,通过结构优化实现弯道超车。除此之外,SGLT-2抑制剂、IL-17A单抗、JAK抑制剂等重磅产品,大部分也并非全球首创新药。 在创新药研发方面,礼来较少冒高风险去布局一些FIC靶点,更多的是在靶点相对成熟获得到验证后,快速跟进研发me better药物。眼下势头正盛的替尔泊肽,是首个GLP-1/GIP双靶点激动剂的同时,也是礼来基于其在代谢领域的深厚积累,不断迭代的成果。 中国创新力量同样深谙此道。比如百济神州也在将follow进行到底,首个国产十亿美元分子泽布替尼也是走的me better路线,通过头对头战胜伊布替尼,在全球站住脚跟。 显然,创新固然重要,但是创新也需要讲策略。这一点,正在自免领域展现得淋漓尽致。 随着自免成熟靶点逐步突破,给新靶点的突围设定了更高的标准,包括OX40在内几款大热的自免新靶点,也并未带来超预期的结果。因此,市场也开始对“追新”持谨慎态度,下一代的自免药物开发中,不少药企是聚焦成熟靶点的迭代创新,包括给药周期、给药方式及多靶点协同等路径。 这种迭代浪潮,也正是市场追逐BIC所创造的。 现实的紧迫感 在专利悬崖危机面前,跨国大药企普遍缺药,但是在未来几年里能补上缺口的产品,往往并非FIC,而是在经过验证的一些致病机制、通路和靶点的基础上,迭代而来的下一代产品。 从近两年以ASCO为代表的国际顶尖大会的情况也能看出来,并未出现太多惊艳全场的新研究或新数据。无论自免还是肿瘤,大药企更偏向改进经过验证的靶点、通路,通过下一代疗法来寻求突破。 一批biotech则瞄准前一代药物的痛点,进行迭代式创新。典型如Apogee,核心管线主打的是半衰期延长,且围绕热门靶点做了多重布局,完美契合了市场对于自免潜在重磅药物的追捧。当然,一切还要靠数据说话。 另一个不容忽视的现实挑战来自创新迭代的加速度。 创新药研发,唯快不破,而速度正是中国药企的一大优势。中国医药创新的真正杀伤力,在于足够勤勉、卷的同时,利用工程师红利、政策、制造业供应链优势,创造了一套兼容“低成本+高质量”的新范式。 于是我们看到,海外大药企、biotech正在发动钞能力,淘金中国市场,而随着越来越多中国创新管线走进美国实验室,来自中国的力量正在倒逼一些事情发生。越来越多美国biotech开始发现,任何人在生物技术和制药行业所做的任何事情,都可能在中国生态系统中找到10到50个版本。 创新竞赛的标准已经大幅提升,这也加速了药物生命周期演化。而这意味着原先如修美乐般,独占市场20年的情况,一去不复返了。 重磅炸弹的放量曲线正越来越陡峭修,而随着迭代创新的加速,衰退曲线同样急转直下。技术是第一生产力,但时间从不等人。当迭代速度超越创新周期,现实既要求BIC来平衡创新投入与商业回报,又要求加速迭代来弥补创新所带来的“损失”。 生物医药产业的残酷性在于,所有的胜利往往都是短暂的休战期。胜利者竭尽全力登上山顶,但越过高峰,另一峰却又见。返回搜狐,查看更多
北京市:市辖区:(东城区、西城区、朝阳区、丰台区、石景山区、海淀区、门头沟区、房山区、通州区、顺义区、昌平区、大兴区、怀柔区、平谷区、密云区、延庆区)
天津市:市辖区:(和平区、河东区、河西区、南开区、河北区、红桥区、东丽区、西青区、津南区、北辰区、武清区、宝坻区、滨海新区、宁河区、静海区、蓟州区)
河北省:石家庄市:(长安区、桥西区、新华区、井陉矿区、裕华区、藁城区、鹿泉区、栾城区、井陉县、正定县、行唐县、灵寿县、高邑县、深泽县、赞皇县、无极县、平山县、元氏县、赵县、石家庄高新技术产业开发区、石家庄循环化工园区、辛集市、晋州市、新乐市)
唐山市:(路南区、路北区、古冶区、开平区、丰南区、丰润区、曹妃甸区、滦南县、乐亭县、迁西县、玉田县、河北唐山芦台经济开发区、唐山市汉沽管理区、唐山高新技术产业开发区、河北唐山海港经济开发区、遵化市、迁安市、滦州市)
秦皇岛市:(海港区、山海关区、北戴河区、抚宁区、青龙满族自治县、昌黎县、卢龙县、秦皇岛市经济技术开发区、北戴河新区)
邯郸市:(邯山区、丛台区、复兴区、峰峰矿区、肥乡区、永年区、临漳县、成安县、大名县、涉县、磁县、邱县、鸡泽县、广平县、馆陶县、魏县、曲周县、邯郸经济技术开发区、邯郸冀南新区、武安市)
邢台市:(襄都区、信都区、任泽区、南和区、临城县、内丘县、柏乡县、隆尧县、宁晋县、巨鹿县、新河县、广宗县、平乡县、威县、清河县、临西县、河北邢台经济开发区、南宫市、沙河市)
保定市:(竞秀区、莲池区、满城区、清苑区、徐水区、涞水县、阜平县、定兴县、唐县、高阳县、容城县、涞源县、望都县、安新县、易县、曲阳县、蠡县、顺平县、博野县、雄县、保定高新技术产业开发区、保定白沟新城、涿州市、定州市、安国市、高碑店市)
张家口市:(桥东区、桥西区、宣化区、下花园区、万全区、崇礼区、张北县、康保县、沽源县、尚义县、蔚县、阳原县、怀安县、怀来县、涿鹿县、赤城县、张家口经济开发区、张家口市察北管理区、张家口市塞北管理区)
承德市:(双桥区、双滦区、鹰手营子矿区、承德县、兴隆县、滦平县、隆化县、丰宁满族自治县、宽城满族自治县、围场满族蒙古族自治县、承德高新技术产业开发区、平泉市)
沧州市:(新华区、运河区、沧县、青县、东光县、海兴县、盐山县、肃宁县、南皮县、吴桥县、献县、孟村回族自治县、河北沧州经济开发区、沧州高新技术产业开发区、沧州渤海新区、泊头市、任丘市、黄骅市、河间市)
文 | 即时刘说 文 | 即时刘说 在Labub😴u爆火时,它甚至被市场炒成了 “收藏品”,一位经济领域的大佬😀和我聊起这事时直言:把 Labubu 当收藏品炒作,本质是个😊伪命题。大佬给出的理由很明确 ——Labubu 更偏向潮流消🌟费品,它的市场价值多靠情绪价值和资本投机撑起来,既没有收藏品👍该有的 “系统性稀缺性”,也缺乏足够的IP深度。 聊到🤗这个 “伪命题”,我不由联想到了即时零售行业里的闪电仓—— 🌟它现在似乎也面临着类似的 “认知疑问”。 目前即时零售😆平台端公布的市面上闪电仓数量超 5 万家,但依我和很多行业同😅仁的观察判断,真实仍在落地运营的数量恐怕没这么多;更关键的是😍,即便按这个规模算,整个行业里的闪电仓品牌也只有数百个,市面😁上绝大多数闪电仓其实都是加盟模式,其中真正符合商业逻辑、具备👍可持续性的品牌,或许寥寥无几。除了惠宜选的仓店数突破2500🚀 家,其他绝大多数一线闪电仓品牌,比如小柴购、乐购达、优购哆🌟、快客达等品牌仓店数在几百家左右;至于更多小品牌,仓店数甚至😢不足 20 家。 所以,刘老实认为有必要和大家一起讨论👏:当下的闪电仓加盟,到底是不是又一个 “伪命题”? 传🥳统加盟的四大门槛,闪电仓能跨过几个? 传统的品牌加盟模😀型通常建立在四个基础之上,这也是品牌放加盟需满足的核心条件:😴 成熟的商业模型:即有品牌直营店验证这一商业模式的可行😊性和盈利性; 一定的品牌性:即便品牌目前仍不具备品牌力😊,后续也要加强对品牌的打造; 较强的运营能力:总部需具🚀备全流程支持系统和数字化运营工具; 一定的供应链能力:😂很多品牌本质上主要依靠供应链盈利(如瑞幸、蜜雪冰城等)。 💯 但放眼当下的闪电仓市场,绝大多数品牌似乎难以达标: 🎉 首先,缺乏经过充分验证的直营模型。仓店品牌虽多,但有些仓店❤️甚至都没有自己的直营店,加盟后往往是能 “摸黑过河”; 😡 其次,品牌建设几乎为零。目前,消费者认的是平台标识(美团闪😉购、淘宝闪购、京东秒送),而非仓品牌本身;且目前即时零售平台😂用户主要依靠搜索商品关键词购物,特定到某闪电仓品牌购物的占比🤯相对较少; 再次,运营支持系统薄弱。尽管大多数品牌都提😍供运营服务,并赚取加盟商的销售抽点,但很多品牌在选品、定价、😡动销策略等关键环节仍缺乏精细化管理; 最致命的是第四点🚀:供应链能力缺失。绝大多数闪电仓品牌没有自己的供应链,更无自😴建中心仓,加盟商的货源大都来自 1688、拼多多等平台,导致🚀商品质量参差不齐、同质化严重。 其实并非大多数闪电仓品😆牌不想做自己的供应链,而是先天条件不足。 展开全文 🥳 闪电仓与便利店、餐饮等传统实体加盟存在本质差异:闪电仓做😆的是线上半径生意(多为 3-5 公里),其密度天花板非常低。🎉即便在北京、上海这样的超大型城市,同一品牌目前也很难支撑超过😆100 个仓店同时健康运营,这也切断了绝大多数品牌方打造自身🤩供应链的想法。 然许多品牌也在平台没有区域保护机制的情🤯况下进行全国招商加盟,导致区域内卷加剧、单仓盈利困难;这种 😍“一套货盘打全国”的模式,显然难以适应不同区域的消费差异。 😘 可以说,除了极少数品牌自建仓配体系外,绝大多数闪电仓在😡供应链端几乎毫无壁垒—— 而这恰恰是加盟模型中最核心的盈利来😂源之一。 面对这些问题,我们需要思考:这是商业模式本身😀的问题,还是行业发展的阶段性问题?对此,市场存在两种不同观点🙌: 有观点认为,闪电仓仍处于早期发展阶段,目前的问题并❤️非模式缺陷,而是行业尚未进入成熟期。正如电商早期一样,混乱与😎整合是必经之路,随着市场出清和资本筛选,最终能留下的品牌或将😢建立起真正的供应链和运营能力。 也有不少人和我持相同看😉法:如果绝大多数参与者始终依赖低质货源、缺乏品牌认知、只能在🎉平台流量红利中 “薅羊毛”,那么闪电仓加盟很可能只是一个 “🙄看起来很美” 的伪命题。因为它吸引了很多并非真正的创业者,而😍是追逐风口的投机者入局 —— 正如 Labubu 的炒作逻辑⭐一样,情绪和资本驱动之下,缺乏可持续的根基。 所以,我😂们不必急于给闪电仓加盟是否是伪命题下定论,但必须提出更尖锐的😢核心疑问: 1、在没有供应链控制力的情况下,闪电仓品牌🙌究竟靠什么为加盟商提供长期价值? 2、是走区域为王的精🥳细化运营之路,还是继续走全国招商加盟的扩张之路? 3、🚀平台政策一旦变动(如抽成比例或流量分配调整),对平台依赖度极💯高的闪电仓该如何生存? 4、如果消费者只认平台、不认仓😍品牌,那么加盟的 “品牌溢价” 究竟存在于哪里? 5、😘闪电仓要想提升单量,除了卷价格,增加sku外,是否能找到真正😅的解锁钥匙? 6、闪电仓是否适合搞私域,又如何打造自己😘的私域? ...... 这些问题并不容易回答,但😀却值得每一个参与者深思。闪电仓是否将成为即时零售的基础设施,😆抑或只是资本助推下的又一波泡沫?答案可能要在未来两三年内才能🙌真正浮现。而在那之前,保持清醒的批判性思考,或许比盲目入场更👏加重要—— 尤其是对行业小白而言。 对此,你有什么高见🔥,也希望在评论区和刘老实一起互动讨论。返回搜狐,查看更多
推荐阅读
成都蜀蓉意食品有限公司成立 注册资本1000万人民币
1863
成都市龙泉驿区宣奂秋烘焙店(个体工商户)成立 注册资本0.5万人民币
6716
四川蔡奋斗食品有限公司成立 注册资本50万人民币
1974
成都食源匠心食品科技有限公司成立 注册资本50万人民币
4768
成都加恒睿科技有限公司成立 注册资本1万人民币
8625
成都市时代速信半导体有限公司成立 注册资本1000万人民币
6168
蓬安县长歌科技通讯设备经营部(个体工商户)成立 注册资本50万人民币
6398
原力芯半导体(成都)有限责任公司成立 注册资本100万人民币
9420
河池市金城江区国城建筑材料经营部(个体工商户)成立 注册资本5万人民币
3635
FreeBSD 15.0首个测试版发布,带来 ZFS 更新与 TCP LRO 性能改进
5827
苹果 2025 款 M5 iPad Pro 现身 AT&T 官网,即将开启预购
6573
澳航承认570万客户隐私数据遭泄露,美国公司 Salesforce“背锅”
1785
北京网信办处置5.7万余个发布不实信息自媒体账号,典型案例公布
9316
深圳:无人机日均运输快件达 2 万票,无人车日均快件处理 7 万票
9936
《时代》年度最佳发明公布:追觅 X50 Ultra 成全球唯一上榜扫地机
3218
鸿蒙5连续9天送10元优惠券,右滑桌面领福利吃喝玩乐都能用
9581
黄金周来了,为什么10亿人出门导航不再仅是“认路”?
3337
波点艺术邂逅强劲性能,WIKO Hi MateBook 14 酷睿版开售,国补到手4799元起!
6507
特别策划 | 中国卓越管理企业的案例:海信视像的科技深耕与坚守
6680
深圳湾又多了一个新地标:荣耀阿尔法全球旗舰店
2664
Claude断供风波后,是什么让中国企业躲过一劫?
9419