文 | 氨基观察 文 | 氨基观察 辉瑞会放弃雌😅激素受体降解剂vepdegestrant吗？ 自3月公😘布不及预期的三期临床数据以来，vepdegestrant的去😍留始终是市场关注的焦点。 从目前情况看，辉瑞并未放弃该😎药物，但显然也未给予足够重视。日前，vepdegestran🤯t的原研药企Arvinas与辉瑞提出了一个不同寻常的解决方案😎：双方将共同为该项目寻找新的合作伙伴。 这意味着，ve😍pdegestrant已不再是两家公司的优先级项目。从过去的😆众星捧月，到如今被冷遇，vepdegestrant的高开低走😂令人唏嘘。 不过，这一结局也折创新药行业的真实现状：早🤩期临床带来的高预期，与注册研究低现实之间的落差，本就是创新药😢研发的常态，并不会因资本与巨头的追捧而改变。 这一点，😴对于当下热度正高的中国创新药领域来说，更具警示意义。 🔥/ 01 /预期之内的选择 辉瑞与Arvinas为ve😁pdegestrant寻找新合作伙伴的决定，其实并不让人意外🤯。一切的转折点，都源于VERITAC-2研究结果的公布。 🙄 此前，所有人都对vepdegestrant寄予明确期待，🤔希望其能突破传统SERD（选择性雌激素受体降解剂）的局限，在👏ESR1突变体人群之外开辟新战场，适用于野生型患者。 🙄而VERITAC-2试验，正是验证这一核心猜想的关键临床研究😴，其针对的是二线ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者。 最🌟终公布的试验结果呈现出明显“分化”，vepdegestran😂t虽达到双重主要终点之一，在ESR1突变体患者中展现出无进展🥳生存期（PFS）获益，但在意向治疗人群（即试验中所有随机分配😍的患者）中，并未实现PFS的显著改善。 这一结果直接宣😴告，vepdegestrant未能达成此前“覆盖全人群”的核🥳心目标，也由此错失了一片广阔的市场。据BMOCapitalM😢arkets分析师预测，在一线治疗场景中，ESR1野生型肿瘤🥳患者占比高达27%，且这部分患者对后线治疗的需求正不断增加。🎉 从目前临床情况来看，vepdegestrant大概率😆无法切入这一市场，不仅没能抢占“差异化竞争”的蓝海，反而落入🙌了“同质化竞争”的红海。 尽管vepdegestran😊t仍能覆盖近70%的患者群体，但当前第二代SERD药物研发已😁进入“白热化”阶段。过程虽波折不断，但成功上市的产品已陆续出😀现。例如Menarini的elacestrant已获批，在非🤩头对头比较中，其临床获益似乎优于vepdegestrant。🥳 对此，EvercoreISI的分析师评价道：VERI😉TAC-2的临床数据，“或许足以支持vepdegestran⭐t在ESR1突变患者中的获批，但大概率不会具备太强的竞争力”😅。 展开全文 基于这一结果，不管是辉瑞还是Arv😴inas，做出任何决定都属于情理之中。 / 02 /悬❤️而未决的去向 目前看，辉瑞、Arvinas最终选择了务🤩实的抉择。 在今年3月份三期数据公布之时，管理层仍是信🚀心满满。Arvinas首席执行官JohnHouston认为，🌟PROTAC降解剂的第一个三期数据读数代表了一项重大成就。 🤔 确实如此，虽然喜忧参半，但它仍是首个显示出积极三期结果🌟的PROTAC药物，为PROTAC疗法在全球范围内的监管申报😘奠定了基础。辉瑞的肿瘤部门临时首席开发官MeganO'Mea😍ra也非常认同上述观点。 随后，vepdegestra🎉nt也的确在今年8月份向FDA递交了上市申请，预期在2026😎年6月份获得审批结果。 只是，“第一人的成就”是否值得🥳关注，需要结合数据全面来看。最终，辉瑞、Arvinas还是选🥳择面对客观现实。胜利近在眼前，双方却取消了vepdegest😊rant与辉瑞新型CDK4抑制剂atirmociclib的一👍线三期联合试验，以及与CDK4/6抑制剂的二线三期联合试验。😆 这一信号，基本宣告于放弃vepdegestrant。😅毕竟，vepdegestrant真正的潜力是作为联合疗法的一😢部分在一线治疗中。 如今，两家公司选择共同为项目寻找新🎉合作伙伴，是务实决策的进一步体现。然而，“谁会接盘”仍是悬而😀未决的难题：正如前文所述，vepdegestrant若想扭转🌟市场预期，至少需要推进一项大型一线三期临床，而这背后需要雄厚😘的资金与资源支撑，唯有财力充足的大型药企才有能力承接。 🤯 只是，连辉瑞都已降低对它的优先级，这款“PROTAC第一人🤗”级别的药物，能否获得其他大型药企的青睐？其最终去向，至今仍🙄是未知数。 / 03 /“教科书级”的教训 随v🌟epdegestrant一同走向没落的，还有Arvinas。🎉截至目前，Arvinas市值仅剩5.52亿美元，较巅峰时期的😢80亿美元蒸发超90%——这样的境遇，堪称创新药行业“教科书👏级”的教训。 它曾因早期临床数据的亮眼表现而迅速崛起，😜在vepdegestrant的1期临床试验中期，针对平均接受😍过5种前期疗法的ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者，该药物不仅🙄能显著降低肿瘤组织中的ER表达水平，还对野生型ER与ER突变😡体均展现出降解效果。 这份数据公布后，Arvinas股❤️价单日暴涨95.06%。凭借市场对vepdegestrant🌟的高期待，Arvinas不仅站上市值巅峰，更彻底点燃了全球P😜ROTAC赛道的投资热情。 但最终，它还是没能逃过创新😍药研发的“变数魔咒”。随着临床逐步推进，入组样本的扩大，偶然😍性消失，最终跌落神坛。 这预示了，尽管PROTAC赛道🙌的长期前景仍值得期待，但其技术价值与临床转化能力，仍需更多试👏验验证。 当然，这也并非PROTAC赛道独有的问题——😎放眼更多创新药领域，“前进是大方向，曲折常伴左右”都是不变的😜规律。面对充满不确定性的研发之路，行业更需要保持“谨慎乐观”👏的态度。返回搜狐，查看更多

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规模2520亿澳元的澳大利亚未来基金宣布，已适度减持美国资产⭐转投德日，同时增持包括黄金在内的大宗商品，并称将密切关注特朗😆普对美联储的施压行动。 澳大利亚规模达2520亿澳元（💯约合1660亿美元）的主权财富基金——未来基金（Future🤩 Fund）表示，已削减在美国市场的敞口，并正密切关注美国总🚀统特朗普对美联储的施压行动。 未来基金宣布其截至6月的❤️年度回报率达12.2%，是政府设定的6.1%的目标的两倍。首😍席执行官拉斐尔·阿恩特（Raphael Arndt）于周二接🙄受电话采访时告诉记者，美国资产仍是该基金最大持仓类别，但市场🚀波动和政治不确定性已促使其削减了美国资产敞口。 阿恩特😆指出，此次“适度减持美国市场资产”是“为实现投资组合多元化而🙌进行的调整”，目的是将资金转向德国、日本等估值相对更具吸引力💯的市场。 阿恩特说：“我们最感兴趣的地区是欧洲大陆，尤😅其是德国，该国政府已经宣布了一些刺激和投资经济的措施....😅..多年来，我们一直在把资金转移到日本，这两个市场似乎都比美👍国或澳大利亚股市便宜。” 阿恩特认为，特朗普对美联储的⭐一系列攻击——包括试图解雇美联储理事莉萨·库克（Lisa C😍ook）、呼吁降息等，目前尚未影响到美联储的独立性。 😎“我们正密切关注此事。我认为这一问题至关重要，但目前来看，美😅联储似乎仍在独立运作，”阿恩特表示，“这是当前极具关注度的话❤️题——不仅我们在关注，许多对冲基金经理现在也在重点关注。” 😁 此前，澳大利亚主要养老金机构对此事持不同观点：澳大利亚🎉超级养老金（AustralianSuper）的首席投资官上周😎淡化了相关担忧，而澳大利亚退休信托基金（Australian😡 Retirement Trust）则部分因特朗普对美联储的😜施压，已减持美国国债持仓。 根据周二发布的最新数据，未👏来基金约三分之一的投资组合配置于发达市场和新兴市场股票，其中😍有651.3亿澳元投资于发达市场，占该基金总投资的四分之一。🙌这一数字高于2024年同期的468.3亿澳元。该基金本年度1😍2.2%的回报率，超过了上一年度9.1%的收益水平。 🚀阿恩特指出，尽管市场存在波动，股票资产仍实现了稳健回报。他补😍充称，基础设施类资产表现“异常出色”，对冲基金投资组合也录得🤔强劲收益。 阿恩特还表示，未来基金已增持澳元计价资产，🙌以“应对通胀和汇率波动风险”。 澳大利亚政府去年更新了❤️未来基金的投资授权，要求该基金考虑加大对住房、能源、基础设施😆项目等“国家重点领域”的投资。 阿恩特称，未来基金还在😅“多元化配置发达市场货币及大宗商品（包括黄金）的敞口”。返回🤩搜狐，查看更多