警惕GLP-1“陷阱”
吃瓜电子官网最新热点:警惕GLP-1“陷阱”
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文 | 医曜 文 | 医曜 随着辉瑞收购GLP-😀1减肥药开发商Metsera消息的传出,GLP-1药物下半场😢的竞争愈发激烈。对于GLP-1药物这个过去几年医药产业的最大🤔风口而言,留给中小玩家的机会已经不多了。 在司美格鲁肽😅等明星产品的带动下,一批国内多肽原料药企业迎来了一轮前所未有😊的红利,财务数据呈直线上升态势。然而,在“暴利”的驱使下,越🤗来越多的药企开始贪婪,它们不再满足于只做一家原料企业,而是开😆启疯狂的产能扩张模式。 正所谓“此一时,彼一时”。国内🔥产能“大干快上”之时,大洋彼岸却在上演一场捍卫司美格鲁肽霸主👏地位的“保卫战”,这无形间让一大批药企陷入司美格鲁肽“陷阱”⭐。 扩产狂欢暴露了国内药企在技术创新、成本控制和风险管😢理上的深层短板,正在将整个行业拖入“骑虎难下”的尴尬境地。 👍 01 暴利盛宴 全球糖尿病与肥胖症的流行病学数据🔥绘制出一幅令人垂涎的市场画卷。 2025年上半年,这幅😊市场版图呈现出愈发绚丽的格局。全球GLP-1的销售额超过33🎉6亿美元,其中,诺和诺德的司美格鲁肽系列销售合计收入1127🚀.56亿丹麦克朗(166.83亿美元),超过K药的销售额15😡1.61亿美元,成为了新一届药王;礼来的替尔泊肽系列销售为1🤔47.34亿美元,增速令人震惊。 在这种氛围下,中国也⭐正在上演关于GLP-1的造富神话,只不过区别于诺和诺德和礼来🚀的冲锋陷阵,中国药企更多地扮演着后勤保障的角色——原料药生产😜。 根据弗若斯特沙利文数据显示,我国多肽原料药市场规模😜从2016年的34.1亿元增长到2021年的76.2亿元,预😡计至2025年将达到237.5亿元,到2030年有望攀升至6😘52.5亿元。对于GLP-1原料药企业而言,这段时间是名副其💯实的黄金时代。 受益的“暴发户”随随便便一抓一大把。截💯至目前,已有药明康德、诺泰生物、翰宇药业、圣诺生物、泰德医药😂等超10家国内药企业务涉及GLP-1原料药供应。根据2025😂年半年报显示,诺泰生物净利润约3亿元,增长四成;圣诺生物净利🌟润8895.67万元,大增3.08倍;翰宇药业净利润1.45❤️亿元,暴涨约15倍并扭亏为盈。 可是,暴力之下的中国原😢料企业并没有满足,而是开启疯狂的产能扩张竞赛。 诺泰生🤯物独创固液融合多肽合成技术,突破司美格鲁肽(44个氨基酸+脂🔥肪酸侧链)公斤级稳定生产瓶颈,单批次产量超10公斤,成本较传🥳统工艺降低30%,第四代多肽车间(601/602车间)投产后👍,2025年总产能将达10吨/年,位居全球第二。 圣诺⭐生物募投项目“年产395千克多肽原料药生产线项目”已顺利投产😡,募投项目“制剂产业化技术改造项目”达到预定可使用状态。以自🤗有资金建设的“多肽创新药CDMO、原料药产业化项目”107车😉间和108车间也陆续投入运营。 普利制药已经通过合成生🤩物学技术,成功开发了原料药司美格鲁肽,该产品通过基因工程菌株😎发酵得到多肽主链,再通过两步化学反应获得,产品纯度达到98%🙄以上。其基于合成生物学的发酵车间12吨发酵已试产,后续规划会❤️进一步扩展到50吨发酵体系。 展开全文 奥锐特于😡2024年6月建成300kg产能,主打差异化工艺,采用半发酵🤩法生产司美格鲁肽,成本低至30美元/克。 同时,一大批😅药企跻身司美格鲁肽仿制药之争,涵盖华东医药、丽珠集团、石药集🌟团、翰宇药业等多家企业。一场大战,一触即发。 这场产能🚀狂欢并非偶然,而是医药产业在资本推动下盲目扩张的必然结果。但🥳与规模扩张形成鲜明对比的是,国内企业在核心技术上的投入严重不🌟足,头部企业的研发投入占比普遍低于8%,远低于国际药企15%❤️-20%的水平。这种“重产能轻研发”的发展模式,在市场红利期🚀尚可维持,但在竞争加剧的背景下恐将难以为继。 02 悬🚀崖边的狂欢 尽管司美格鲁肽系列在2025年上半结束时,😆已经登顶药王宝座,但依然无法掩盖其下调全年增长预期的焦虑。 😜 今年5月,诺和诺德将2025财年全年销售额增长预期从此👏前的16%-24%下调至13%-21%,利润增长预期从19%🙌-27%调整为16%-24%;7月底,再次将2025年销售额😎下调至增长8%至14%,利润下调至增长10%至16%;9月,😍年内第三次下调营业利润增长预期至4%-10%。 礼来双😅靶点药物替尔泊肽的强势崛起,正在改写GLP-1市场格局。头对🔥头临床试验显示,替尔泊肽72周减重效果达20.2%,较司美格❤️鲁肽的13.7%高出近50%。更致命的是,礼来在印第安纳州投🤩入90亿美元扩建API产能,直指诺和诺德的供应软肋。 😂在种种失误之下,诺和诺德快挺不住了。9月10日,诺和诺德宣布🤯,启动全公司转型,旨在精简组织架构,提高决策速度,并将资源重🙄新分配至糖尿病和肥胖症领域。并计划在全球裁员约9000人,其😡中预计将在丹麦裁员约5000人,同时暂停了位于哥本哈根的新研😂发中心建设。 这一信号如同投入湖面的石子,在千里之外的🎉中国市场激起涟漪,仿制药企业和原料药企业的三大死亡陷阱已然显😅现。 第一重陷阱,需求结构正在发生变化。当国内仿制药企🔥业还在为司美格鲁肽仿制药的上市争分夺秒时,市场主流已开始向新😂一代产品迁移,这种技术代差可能使大量仿制药面临“上市即落后”🙄的尴尬局面。 第二重陷阱,专利壁垒将造成极致“内卷”。😉司美格鲁肽的核心专利保护在不同市场存在差异,非法规市场专利到💯期预计在2026年,而欧美日等主要法规市场则要等到2031年😘。这意味着国内仿制药企业在未来5-6年内难以进入最具价值的欧💯美市场,只能在竞争激烈的本土市场和部分新兴市场争夺份额。国际😍原料药巨头也不会坐视中国企业侵蚀其市场地位,多家行业巨头正通🙌过技术升级和产能优化应对中国企业的成本竞争。 第三重陷🤩阱,产能过剩将引发连锁反应。上游原料药企业为消化过剩产能,可🔥能采取低价倾销策略,短期内看似有利于仿制药企业降低成本,但长😆期来看将导致整个行业利润水平下降,削弱研发投入能力。更严重的😜是,无序扩产造成的资源浪费已开始显现,大量资金投入到低水平重😢复的产能建设中,当产能过剩与研发滞后、需求波动等问题相互叠加😢,国内GLP-1原料药行业将一地鸡毛。 无奈的是,原料😎药企疯狂扩产的行为,背后是时代的洪流,身不由己。 首先👏,这是一场时间的赛跑。此前,不论是司美格鲁肽还是替尔泊肽都曾😢出现产品短缺问题。原研厂被迫外包,药明康德TIDES业务18🥳7.6%的增速即受益于此。原料药企业扩产实为抢占原研产能空窗😆期的“时间套利”。但随着礼来和诺和诺德自建原料供应链,可套利👏的时间不多了。 其次,便是为即将到来的司美格鲁肽仿制药🎉时代抢占上游制高点。司美格鲁肽中国专利2026年到期,国内药😡企的仿制药即将蜂拥而至。仿制药的利润不在终端销售,而在原料药😂供应链的提前垄断。因此,谁占有上游的原料药供应,谁就能在即将😎到来的司美格鲁肽仿制药时代呼风唤雨。 只不过,身处日新💯月异的创新药时代,这种奋不顾身的竞速,不知道该说是时代的幸运😊,还是时代的悲哀。 03 不可避免的价值重构 司🙄美格鲁肽的市场红利期眼见着已经到头,供需关系的变化将重新定义😂这个赛道的价值。 从市场供需来看,当前司美格鲁肽市场的🤯供给增长速度远超需求增长。2023年全球司美格鲁肽原料需求量🤯仅约1.2吨,而仅仅两年后的2025年,国内企业规划产能就已🔥飙升至20吨,是当前全球需求的16倍之多。 但替尔泊肽😂的崛起,已经使得这些产能逐渐变成负资产的可能。更为要命的是,🙌属于替尔泊肽的专属时代,或许也只有很短的一段时间,因为更多“😘参赛选手”即将抵达战场。 针对GLP-1类药物在减重过😘程中暴露出的显著的肌肉流失效应,礼来已布局了两款ActRII😀靶点的单抗Bimagrumab和LAE102。临床试验数据已😎验证,靶向ActRII的单抗既可达到顶级的肌肉保护作用,又能💯达到顶级的减重效果。 罗氏则是于2025年3月以最高总😎金额53亿美金重金买下Zealand管线,押注曾被忽视的Am🤩ylin通路。Amylin也是一个多肽,类似GLP-1和GI😉P,不同的是它主要由胰岛分泌。在动物实验和人体的I、II期实🤗验中展现出了保存肌肉的潜力,并且自身也能达到相当强的减肥效果😀,单药可以跟司美格鲁肽取得几乎一样的减重效果,正逐渐受到重视😢。 信达生物的玛仕度肽作为全球首个GLP-1/GCGR🙄双靶点激动剂已获批上市,礼来的Retatrutide(GLP😴-1/GIP/GCGR三靶点)进入临床III期,减重效率较单😀靶点提升30%-50%。 再加上即将进入战场的辉瑞,如🤗此之多的技术路线和在研产品,未来战场的方向也变得愈加扑朔迷离🌟。 另一方面,监管层对GLP-1产能无序扩张的态度,也🌟正在加速GLP-1原料药市场的重构。2024年11月,国家药😆监局和医保局发布《高风险原料药动态监督指引》,将GLP-1类😢原料药纳入重点监测;2025年初,多省医保将部分GLP-1制⭐剂纳入带量采购续约清单,倒逼上游API降本让利。 这一😢切,无不在提醒GLP-1价值重构的预期下,不论是扩张还是参与🤗,都需要慎之又慎。GLP-1原料药正在遭遇的处境,本质上是中🤯国医药产业发展逻辑的又一个缩影。 当市场从短缺走向过剩😜,当竞争从增量分享转向存量争夺,企业的核心竞争力必然会发生变🌟化。如果要往好的方向变化,则必须建立在技术进步和价值创造的基👍础上,而非简单的规模扩张,否则将使整个原料药行业集体陷入“产😎能即王道”的恶性循环。 【本文系基于公开资料撰写,仅作👍为信息交流之用,不构成任何投资建议。】返回搜狐,查看更多
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“吃瓜吃到自己买的基金身上。” 近期,港股创新药企业药💯捷安康股价出现大幅波动,引发市场广泛关注,而由于药捷安康被“🎉悄然”纳入了包括国证港股通创新药指数在内的多只指数,导致相关😁ETF被动买入,更是引发了众多投资者在社交平台上声讨。 😜 这一极端个案不仅让众多基民“踩雷”,更将指数编制规则的潜在😊漏洞与ETF规模扩张带来的“双刃剑”效应,再次推至聚光灯下。🙄 ETF“踩雷”药捷安康 公开资料显示,药捷安康🌟于2025年6月23日在港股上市,是一家以临床需求为导向、处🤩于注册临床阶段的生物制药公司,专注于发现及开发肿瘤、炎症及心🌟脏代谢疾病小分子创新疗法。 上市近三个月以来,药捷安康🎉的股价一直处于小幅上涨的态势,直到9月8日被纳入港股通,同时😆被纳入恒生综合指数、恒生综合中小型股指数、恒生医疗保健指数、🌟恒生创新药指数等9只恒生系列指数,短期内形成集中买盘,开启了🎉“狂飙”模式。 Wind数据显示,自9月8日药捷安康被😎调入港股通标的以来,南向资金持续加码,截至9月15日净买入3🚀06.25万股,公司股价在9月12日上涨77.09%,9月1😜5日更是大涨115.58%,令人咋舌。 但到了9月16💯日,药捷安康突然上演高台跳水,其股价虽然早盘一度大涨63%,🚀但下午便断崖下跌,截至收盘下跌53.73%,股价从679.5😜港元/股掉落至192港元/股,堪比“过山车”。 这一巨😁幅波动引起了众多投资者关注,于是,有投资者发现,自9月15日😢起,药捷安康“悄然”出现在了多只跟踪国证港股创新药指数的ET😊F的申赎清单中。 这主要是因为9月15日,国证港股通创😂新药指数实施了季度定期调整,药捷安康被纳入成份股。以同类产品👍中最大的港股通创新药ETF为例,9月15日,该ETF买入药捷😅安康300万股,按前一个交易日收盘价计算对应金额约5.78亿⭐港元,占基金净值比约2.62%。国证指数公司信息显示,全市场🌟共有5只ETF跟踪国证港股通创新药指数,合计规模约359.6🙄3亿元,以2.62%占比来计算,ETF被动买入金额约9.4亿🔥元。 但在刚刚纳入指数成份股,药捷安康便遭遇巨幅回调,⭐不少投资者感叹“躺着也中枪”。 9月17日,药捷安康股⭐价有所回升,截至收盘上涨8.96%,但距离最高点仍然有近70😉%的回调。 指数调整与编制方法存在漏洞 在“踩雷🙌”药捷安康的背后,此次国证港股通创新药指数的样本调整与编制方🤩法也备受争议。 首先,按照该指数的样本股调整规定,国证😂港股通创新药指数实施季度定期调整,于每年 3 月、6 月、9🤩 月和12 月的第二个星期五的下一个交易日实施,即9月15日⭐正式实施今年三季度的定期调整。 但对于此次调整,国证指😁数公司并未提前发布公告,使得很多普通投资者不知道药捷安康已经😢被纳入国证港股通创新药指数,且截至发稿前,国证指数中心官网上🌟的国证港股通创新药指数样本详情中,依然没有药捷安康的身影。 🤔 展开全文 “很多投资者买ETF是因为其持仓透明,😍但指数公司和基金公司均未及时向公众投资者告知指数调整细节,一😁定程度上损害了投资者的知情权。”有基金评价人士向券商中国记者😡表示。 其次,根据国证港股通创新药指数编制方案,该指数🌟的选样空间需要满足具备互联互通标的资格;公司近一年无重大违规👏、财务报告无重大问题;公司最近一年经营无异常、无重大亏损;考😴察期内股价无异常波动等要求。选样方法分为两步,首先,剔除选样😍空间内最近一年日均成交金额低于1000万港元的股票;然后,对😂选样空间剩余股票按照最近一年日均总市值从高到低排序,选取前 😡50 只股票作为指数样本股,样本数量不足时按实际数量纳入。 😢 “这个指数的编制方法有一些漏洞,首先,药捷安康上市不足😎3个月,其实并不完全满足上述要求中关于‘近一年日均成交金额’😴的要求;其次,这个指数的选样方法也相对简单,没有考虑流通股占🤔比等细节,而药捷安康恰恰是因为流通盘小、流动性不足引发股价大🌟幅波动。”有基金评价人士向券商中国记者表示。 Wind😂数据显示,药捷安康总股本3.97亿股,IPO发售1528万股😴,其中979万股被基石投资者锁定,实际可交易股份仅549万股🌟,占比1.38%。 被动资金频频显威 这并不是E😘TF影响个股波动的首例,随着ETF的规模突破5万亿大关,持股🙄市值也超越主动基金,被动资金已经成为影响市场走向的一股强大力😍量。 特别是9月以来,众多指数集体迎来季度定期调整,E😘TF机制驱动下的被动买入卖出力量更是时常影响市场波动。 🤯 比如,9月15日,科创50、科创芯片、科创AI、科创成长等💯多只科创板指数也迎来季度调整。按照指数编制规则,单个成份股权🥳重不得超过10%,而寒武纪在上述指数中的权重普遍超过指数规定💯的10%上限,带来大量被动资金随之调仓。 Wind数据💯显示,跟踪科创50的ETF规模约1740亿元,若要将寒武纪的🤗权重从15.42%降至10%,将导致这些科创50ETF被动减😁持寒武纪的股票约94亿元。如果再叠加科创芯片、科创AI、科创🔥成长等指数的调整,寒武纪的权重下调或将引起相关指数基金被动卖😡出寒武纪近200亿元的规模,占到寒武纪日成交额的六七成。 👍 “为了避免过度集中抛售,我们会在指数调整公告发布后就慢慢😀调仓,但仍然难免会对股价造成影响。”上述基金经理表示。Win🤩d数据显示,从8月29日指数调整公告发布,至9月15日正式调😡整,寒武纪股价回调了9.31%。 瑞银中国非银金融研究😎团队表示,ETF规模扩张往往会增强市场的流动性,但随着ETF🤔规模进一步增长,纳入和剔除成份股所带来的短期股价波动受被动资👍金进出的影响或将加剧。 华安证券金融工程团队也认为,E🤗TF持有量更多的股票比其他类似的证券更具波动性,且ETF交易❤️产生的波动性至少在短期内是一种不可分散的风险来源,因为指数化😘可能导致资产收益和流动性的更大协同变动。 责编:杨喻程⭐ 排版:刘珺宇 校 对:赵燕 违法和不良信🙌息举报电话:0755-83514034 邮箱:bwb@😎stcn.com返回搜狐,查看更多
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