被嫌弃的PROTAC第一人
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文 | 氨基观察 文 | 氨基观察 辉瑞会放弃雌😁激素受体降解剂vepdegestrant吗? 自3月公😘布不及预期的三期临床数据以来,vepdegestrant的去😅留始终是市场关注的焦点。 从目前情况看,辉瑞并未放弃该🚀药物,但显然也未给予足够重视。日前,vepdegestran😀t的原研药企Arvinas与辉瑞提出了一个不同寻常的解决方案😉:双方将共同为该项目寻找新的合作伙伴。 这意味着,ve❤️pdegestrant已不再是两家公司的优先级项目。从过去的😡众星捧月,到如今被冷遇,vepdegestrant的高开低走😴令人唏嘘。 不过,这一结局也折创新药行业的真实现状:早🙄期临床带来的高预期,与注册研究低现实之间的落差,本就是创新药😆研发的常态,并不会因资本与巨头的追捧而改变。 这一点,🤩对于当下热度正高的中国创新药领域来说,更具警示意义。 🙄/ 01 /预期之内的选择 辉瑞与Arvinas为ve🙄pdegestrant寻找新合作伙伴的决定,其实并不让人意外👍。一切的转折点,都源于VERITAC-2研究结果的公布。 🚀 此前,所有人都对vepdegestrant寄予明确期待,👏希望其能突破传统SERD(选择性雌激素受体降解剂)的局限,在🥳ESR1突变体人群之外开辟新战场,适用于野生型患者。 👍而VERITAC-2试验,正是验证这一核心猜想的关键临床研究🥳,其针对的是二线ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者。 最🚀终公布的试验结果呈现出明显“分化”,vepdegestran😢t虽达到双重主要终点之一,在ESR1突变体患者中展现出无进展😊生存期(PFS)获益,但在意向治疗人群(即试验中所有随机分配🌟的患者)中,并未实现PFS的显著改善。 这一结果直接宣🥳告,vepdegestrant未能达成此前“覆盖全人群”的核🤯心目标,也由此错失了一片广阔的市场。据BMOCapitalM😎arkets分析师预测,在一线治疗场景中,ESR1野生型肿瘤😉患者占比高达27%,且这部分患者对后线治疗的需求正不断增加。😊 从目前临床情况来看,vepdegestrant大概率🙄无法切入这一市场,不仅没能抢占“差异化竞争”的蓝海,反而落入😍了“同质化竞争”的红海。 尽管vepdegestran😀t仍能覆盖近70%的患者群体,但当前第二代SERD药物研发已🤯进入“白热化”阶段。过程虽波折不断,但成功上市的产品已陆续出👏现。例如Menarini的elacestrant已获批,在非🙌头对头比较中,其临床获益似乎优于vepdegestrant。😂 对此,EvercoreISI的分析师评价道:VERI🙄TAC-2的临床数据,“或许足以支持vepdegestran😅t在ESR1突变患者中的获批,但大概率不会具备太强的竞争力”🙄。 展开全文 基于这一结果,不管是辉瑞还是Arv😉inas,做出任何决定都属于情理之中。 / 02 /悬🤔而未决的去向 目前看,辉瑞、Arvinas最终选择了务😡实的抉择。 在今年3月份三期数据公布之时,管理层仍是信🙌心满满。Arvinas首席执行官JohnHouston认为,😴PROTAC降解剂的第一个三期数据读数代表了一项重大成就。 😍 确实如此,虽然喜忧参半,但它仍是首个显示出积极三期结果😆的PROTAC药物,为PROTAC疗法在全球范围内的监管申报😊奠定了基础。辉瑞的肿瘤部门临时首席开发官MeganO'Mea🙄ra也非常认同上述观点。 随后,vepdegestra👏nt也的确在今年8月份向FDA递交了上市申请,预期在2026🙄年6月份获得审批结果。 只是,“第一人的成就”是否值得👍关注,需要结合数据全面来看。最终,辉瑞、Arvinas还是选👏择面对客观现实。胜利近在眼前,双方却取消了vepdegest😂rant与辉瑞新型CDK4抑制剂atirmociclib的一😎线三期联合试验,以及与CDK4/6抑制剂的二线三期联合试验。🚀 这一信号,基本宣告于放弃vepdegestrant。🎉毕竟,vepdegestrant真正的潜力是作为联合疗法的一🚀部分在一线治疗中。 如今,两家公司选择共同为项目寻找新🤔合作伙伴,是务实决策的进一步体现。然而,“谁会接盘”仍是悬而🔥未决的难题:正如前文所述,vepdegestrant若想扭转🤯市场预期,至少需要推进一项大型一线三期临床,而这背后需要雄厚😴的资金与资源支撑,唯有财力充足的大型药企才有能力承接。 💯 只是,连辉瑞都已降低对它的优先级,这款“PROTAC第一人😡”级别的药物,能否获得其他大型药企的青睐?其最终去向,至今仍🤩是未知数。 / 03 /“教科书级”的教训 随v👍epdegestrant一同走向没落的,还有Arvinas。😜截至目前,Arvinas市值仅剩5.52亿美元,较巅峰时期的🤯80亿美元蒸发超90%——这样的境遇,堪称创新药行业“教科书⭐级”的教训。 它曾因早期临床数据的亮眼表现而迅速崛起,👍在vepdegestrant的1期临床试验中期,针对平均接受😴过5种前期疗法的ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者,该药物不仅💯能显著降低肿瘤组织中的ER表达水平,还对野生型ER与ER突变😀体均展现出降解效果。 这份数据公布后,Arvinas股🤩价单日暴涨95.06%。凭借市场对vepdegestrant😉的高期待,Arvinas不仅站上市值巅峰,更彻底点燃了全球P🤯ROTAC赛道的投资热情。 但最终,它还是没能逃过创新😊药研发的“变数魔咒”。随着临床逐步推进,入组样本的扩大,偶然⭐性消失,最终跌落神坛。 这预示了,尽管PROTAC赛道💯的长期前景仍值得期待,但其技术价值与临床转化能力,仍需更多试👍验验证。 当然,这也并非PROTAC赛道独有的问题——👍放眼更多创新药领域,“前进是大方向,曲折常伴左右”都是不变的😉规律。面对充满不确定性的研发之路,行业更需要保持“谨慎乐观”🤯的态度。返回搜狐,查看更多
北京市:市辖区:(东城区、西城区、朝阳区、丰台区、石景山区、海淀区、门头沟区、房山区、通州区、顺义区、昌平区、大兴区、怀柔区、平谷区、密云区、延庆区)
天津市:市辖区:(和平区、河东区、河西区、南开区、河北区、红桥区、东丽区、西青区、津南区、北辰区、武清区、宝坻区、滨海新区、宁河区、静海区、蓟州区)
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秦皇岛市:(海港区、山海关区、北戴河区、抚宁区、青龙满族自治县、昌黎县、卢龙县、秦皇岛市经济技术开发区、北戴河新区)
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深圳商报•读创客户端记者 陈姝 国庆、中秋8天超长假期🤔激发大众消费热情。日前,美团推出亿元补贴,覆盖餐饮外卖、堂食👍、酒店旅行、休闲玩乐、闪购、医药等“吃住行游娱购医”多业态,🤔并联动“必吃榜”“必玩榜”“必住榜”“必点榜”等“必系列”榜🚀单及“黑珍珠餐厅指南”等,共同为消费者打造“吃玩尽兴、消费安😴心”的假期美好体验。 同时,即日起至10月12日,大众😜点评“品质外卖”将发放5000万张“品质堂食外卖消费券”。 😴 假期期间,美团将联动百万餐饮商家,为消费者提供餐饮堂食👏的优惠团购和外卖到家的便捷体验。 每逢假期,“必吃榜”😢餐厅门口排起的长队都是一道亮丽风景线。今年“十一”假期,大众😢点评“必吃榜”将携手榜单上的一众烟火小店、市井老店,推出近2😡000款最低3折起、平均5折的“必吃套餐”。 10月1🚀日当天,美团餐饮团购还将开启会员专属活动,黑钻会员可随机领取😊20个重点旅游城市的101份地方小吃美食券,当天线上兑换,可😢直接到店消费体验,也可以转赠亲朋好友,一起分享旅行中的特色美🤯食。 即日起至10月12日,大众点评“品质外卖”将发放👏5000万张“品质堂食外卖消费券”,覆盖“必吃榜”“黑珍珠”😂以及高星酒店餐厅外卖,帮游客节省排队时间,在酒店也能吃到品质😘美味。 为帮助商家把握假日增长机遇,实现订单、利润双增🤔长,美团为许多餐饮商家在假期前开通线上预订、VR包间展示、线🤗上排队等数字化工具,高效链接消费者,放大国庆消费的带动作用。🤩 数据显示,临近国庆中秋假期,在美团上开放包间预订服务🙌的餐饮商家数,同比去年增长了174%,新增了不少6人以下小包😊间预订服务。美团餐厅预订数据显示,截至9月30日,国庆假期餐👏厅预订量较去年同期增长超110%,3至4人包间预订量增长超9🔥0%。城市方面,上海、北京、南京、杭州、苏州、广州、天津、深🤯圳、成都、宁波位列今年国庆假期餐饮堂食预订热度TOP10。 😍 据美团旅行数据,今年假期出游高峰从9月27日开始,有望😊持续至10月12日,“十一”假期平台上文旅预订同比增长达73🙌%。为满足用户多样化、个性化的出游需求,美团旅行联合多地文旅🙌和商家推出多项活动,进一步激发消费者假期出游热情。 会😘员权益方面,9月30日起,美团旅行将在机场贵宾厅权益基础上,🥳为黑钻会员新增机场快速通道权益,该权益可覆盖北上广深等城市2😴0个以上机场站点和30个以上航站楼。 出游目的地方面,😜美团旅行通过“美在”目的地计划,联合各地文旅定制目的地旅行专🎉区产品,多样化呈现本地特色旅游服务。为助力一站式深度旅游,美😴团旅行推出低至7折的“奔县游”住玩套餐,同时提供小团游“美团😉好品”服务保障。 国庆、中秋“双节”前,“闪购赠万物”😜成为鲜明的节日礼赠消费趋势——美团闪购白酒、月饼、电脑、坚果🚀礼盒、茶叶等礼赠热品销量激增:节前最后一个周末,平台白酒品类😜销量同比增长约8倍;月饼销量较去年中秋前夕翻倍增长。茅台、五⭐粮液、泸州老窖、汾酒、剑南春等名酒在平台单日成交额均破千万元🙌。 美团核心本地商业相关负责人表示,本次补贴活动重点围🌟绕消费者“吃住行游娱购医”的全场景需求打造,在金秋消费旺季,👍美团希望通过发放补贴、推出品质套餐、升级服务保障等举措,让消😍费者随时随地享受到便捷、优质、高性价比的消费体验。返回搜狐,😅查看更多
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