文 | 氨基观察 文 | 氨基观察 地缘政治风险😡，似乎又在卷土重来。 9月10日，《纽约时报》的一篇报🤩道震动全球医药市场：特朗普政府正起草一项行政命令，计划对美国🙄药企从中国引进新药实施强制性审查，并要求FDA对中国临床试验🎉数据实施更严格审查及更高收费。 这则消息也引发了中国医⭐药板块的暴跌。然而，市场的恐慌情绪很快缓和，认为上述命令落地😎的可能性较低，对中国创新药BD的影响有限，更多是一种情绪上的🔥扰动。 根据《纽约时报》报道，这则行政命令受到一些科技⭐和风险投资家（包括与特朗普磗场是国婿贾里德·库什纳有关联的基🤯金）的游说，由于中国创新药的崛起，导致他们投资的美国biot❤️ech首当其冲。而反对阵营则赢得了辉瑞、默沙东、阿斯利康等跨👍国药企的支持。而后者才是真正能影响政治因素的核心力量。 👍 白宫发言人库什·德赛也表示，政府并未积极考虑该行政命令草案👏，大型药企的声音仍然至关重要。 说到底，中国创新药的崛😆起是一个事实，海外药企对中国创新药的信任度也不断提升，尤其对🤗面临专利悬崖的大药企来说，中国创新药性价比很高，因此才有如此🔥汹涌的BD浪潮。对于美国大药企来说，当对手都在买买买之际，谁🙌下手慢了，就是给对手创造更多机会。毕竟，欧洲大药企在买中国管💯线是下了重注的。 CXO行业的经历也告诉了我们，政治归👏政治的，商业归商业的。 崛起与碰撞 站在2015😘年，看好国产创新药无疑是需要信仰的；但是，站在2025年，看😴好国产创新药，只需要“客观”二字即可。因为国产创新药崛起已经🙄成为一种行业现象、既成事实。 不断攀升的BD规模，Ne😅wCO浪潮的涌起，头部创新药企的盈利，在创新及商业层面，验证❤️着国产创新药的实力。 以前都是我们抄国外的，现在是国外😎抄我们的。 在这一背景下，还有一个NewCO趋势正在形🥳成并加强，美国公司在第一阶段或第二阶段之后围绕中国资产成立，😊将知识产权和试验带到美国进行进一步测试。包括Kailera 😜Therapeutics、Verdiva Bio、Candi🥳d Therapeutics和Ouro Medicines，🙌这些biotech都以九位数的融资启动创业历程。 无论🥳是风投机构还是大药企，越来越开始选择来自中国的创新药资产，原👍因无疑是其估值相对低廉，并且质量还可以。 当然，当国产🙄创新药开始向全球创新药的中心舞台挺进，也可能会让某些事情变得😡更加微妙起来。 细胞治疗制造商Nkarta的首席执行官💯、美国游说团体生物技术创新组织前主席Paul Hasting😘s说：“我们警告人们一段时间了，我们正在失去优势。”“创新现🚀在正出现在我们家门口”。他所特指的创新，正是中国创新药。 🙄 展开全文 大家甚至发现，这些来自中国的竞争者们，临😅床进度并不比北美市场慢，“如果按美国的标准尺度，很多甚至领先😅一年半到两年时间。” 简单来说，创新这件事没有变化，而😢来自中国的创新力量，给美国biotech和支持他们的风投带来🌟了前所未有的压力。因为中国正在迅速崛起，有可能你想做的一个分💯子，中国企业已经在做了。 随着国内生物科技产业的崛起，⭐行业之外的碰撞逐渐增多。这也是此次行政命令风波的由来。 🎉 按照《纽约时报》报道，这则行政命令受到一些科技和风险投资家😴（包括与特朗普磗场是国婿贾里德·库什纳有关联的基金）的游说，😜由于中国创新药的崛起，导致他们投资的美国biotech首当其🙄冲。这使得他们想方设法对中国创新药进行“反击”。 然而😆，这次的行政命令落地的可能性较低。 成行可能不容易 😆 经历短暂恐慌之外，市场情绪开始缓和。 核心在于，上❤️述命令落地的可能性较低，对中国创新药BD的影响有限。因为反对🥳阵营赢得了辉瑞、默沙东、阿斯利康等跨国药企的支持，它们才是真😘正能影响政治因素的核心力量。 本质上，这是两个利益集团😉的交锋。美国biotech公司及其风投资金是游说主力，而MN😉C才是与创新药BD进行交易的最大受益者，也是真正能影响政治因😜素的核心力量。 在美国的政治生态中，大型MNC的游说能💯力远超小型Biotech。考虑到到2035年需填补的1150💯亿美元专利悬崖缺口，MNC绝不会轻易放弃“多快好省”的中国管😂线。 与此同时，还有一个不得不考虑的问题。当对手都在买😡买买的时候，谁下手慢了，就是给对手创造更多机会。某种程度上，🔥选择中国创新药，正在成为欧美MNC在创新药领域的一场新竞赛。🎉 欧洲制药的衰落是事实。2019年，全球药品收入TOP🤗5的公司分别是罗氏、诺华、强生、默沙东、辉瑞，然后是赛诺菲、🤔艾伯维、GSK、BMS、阿斯利康，前十里有5家欧洲药企，前2😂都是欧洲药企。 到了2024年，情况已经彻底改变，前十😅分别是辉瑞、默沙东、强生、艾伯维、阿斯利康、罗氏、诺华、BM🥳S、礼来、赛诺菲。可以看到，TOP5中只有阿斯利康一家欧洲药🤔企，GSK掉队掉的很明显。 掉队的欧洲药企正在努力改变😁现状，其中很重要的手段就是押注中国创新药。除了一向颇为重视中😆国市场的阿斯利康，频频与牵手中国药企，越来越多欧洲药企开始来🥳华淘金。 典型如GSK，不仅引进中国biotech的管🤔线，更是“all in”恒瑞医药，再比如后起之秀BioNTe😅ch，更是靠着引进中国创新药完成逆袭，诺华、默克等也在持续加😜码，前者在舶望制药身上持续下注。 无论是出于自身增长，❤️还是外部竞争的因素，中国创新药对于美国大药企都至关重要。 😎 事实上，白宫发言人库什·德赛也表示，政府并未积极考虑该行😊政命令草案，大型药企的声音仍然非常关键。 资产来自哪儿🌟不重要 被安全法案打压的中国CXO，也曾一度迎来股价暴😊跌、订单受损的情况。然而，最终法案的流产、CXO业绩的逆势增😴长，告诉了我们，政治的铁幕难挡商业的洪流。 创新药也不😀外如此。站在更高维度来说，医学本无国界。 此前，Sof😉innova Investments私募股权执行合伙人Mah😉a Radhakrishnan看来，这些是美国公司，即使资产😁来自中国。“无论谁进入政府，我认为这是一家美国公司，都是一件🤩值得骄傲的事情。” 资产来自哪里，并不是核心问题，关键😊是，它能够带领公司/行业去往何处。 无论这些公司的起源😂如何，一旦它们在美国立足，便融入了当地的产业生态，成为推动美👏国乃至全球生物科技行业前进的一部分。这种融合，本质上也一直在🚀全球生物科技产业上演。 站在人类与疾病抗争的角度，创新😜竞赛标准大幅提升，也绝不是坏事。更多、更好的药，更快面世，为😜全球患者带来希望。这不仅是国产创新药崛起的意义，更是人类医学😅进步的体现。 对于中国创新药，不只是填补空白，甚至在降🎉低用药措施方面，可能也会有帮助。 高昂的医药费导致美国🤔医疗卫生费用支出位居全球第一，2018年美国医疗开支3.65😡万亿美元，接近美国GDP的20%。 根据匹兹堡大学的研😜究发现，过去十年中，美国处方药的净价格增长速度比通货膨胀率快😍三倍以上。 面对越来越高的医药价格，美国主要支付主体医😴保和商保，都有着强烈的降药价需求。过去几年，FDA也一直在奋😀发图强，希望通过加快药物审批速度，遏制过高的药价，但收效甚微🤩。 这种情况下，中国创新药依然是不错的选择。毕竟，引进😉更多的中国药物，在美国也能起到鲶鱼的作用。 尽管未来充🤯满了不确定性，但是，当越来越多国产创新药获得FDA突破性疗法😘认定，在全球III期临床中达到主要终点，拯救更多美国患者，贸😊易摩擦终会退居次要矛盾。 说到底，科学无国界，创新无疆🤩域，真正的壁垒不是政策文件，而是研发实力与临床价值。返回搜狐🙌，查看更多

北京市:市辖区:(东城区、西城区、朝阳区、丰台区、石景山区、海淀区、门头沟区、房山区、通州区、顺义区、昌平区、大兴区、怀柔区、平谷区、密云区、延庆区)

天津市:市辖区:(和平区、河东区、河西区、南开区、河北区、红桥区、东丽区、西青区、津南区、北辰区、武清区、宝坻区、滨海新区、宁河区、静海区、蓟州区)

河北省:石家庄市:(长安区、桥西区、新华区、井陉矿区、裕华区、藁城区、鹿泉区、栾城区、井陉县、正定县、行唐县、灵寿县、高邑县、深泽县、赞皇县、无极县、平山县、元氏县、赵县、石家庄高新技术产业开发区、石家庄循环化工园区、辛集市、晋州市、新乐市)

唐山市:(路南区、路北区、古冶区、开平区、丰南区、丰润区、曹妃甸区、滦南县、乐亭县、迁西县、玉田县、河北唐山芦台经济开发区、唐山市汉沽管理区、唐山高新技术产业开发区、河北唐山海港经济开发区、遵化市、迁安市、滦州市)

秦皇岛市:(海港区、山海关区、北戴河区、抚宁区、青龙满族自治县、昌黎县、卢龙县、秦皇岛市经济技术开发区、北戴河新区)

邯郸市:(邯山区、丛台区、复兴区、峰峰矿区、肥乡区、永年区、临漳县、成安县、大名县、涉县、磁县、邱县、鸡泽县、广平县、馆陶县、魏县、曲周县、邯郸经济技术开发区、邯郸冀南新区、武安市)

邢台市:(襄都区、信都区、任泽区、南和区、临城县、内丘县、柏乡县、隆尧县、宁晋县、巨鹿县、新河县、广宗县、平乡县、威县、清河县、临西县、河北邢台经济开发区、南宫市、沙河市)

保定市:(竞秀区、莲池区、满城区、清苑区、徐水区、涞水县、阜平县、定兴县、唐县、高阳县、容城县、涞源县、望都县、安新县、易县、曲阳县、蠡县、顺平县、博野县、雄县、保定高新技术产业开发区、保定白沟新城、涿州市、定州市、安国市、高碑店市)

张家口市:(桥东区、桥西区、宣化区、下花园区、万全区、崇礼区、张北县、康保县、沽源县、尚义县、蔚县、阳原县、怀安县、怀来县、涿鹿县、赤城县、张家口经济开发区、张家口市察北管理区、张家口市塞北管理区)

承德市:(双桥区、双滦区、鹰手营子矿区、承德县、兴隆县、滦平县、隆化县、丰宁满族自治县、宽城满族自治县、围场满族蒙古族自治县、承德高新技术产业开发区、平泉市)

沧州市:(新华区、运河区、沧县、青县、东光县、海兴县、盐山县、肃宁县、南皮县、吴桥县、献县、孟村回族自治县、河北沧州经济开发区、沧州高新技术产业开发区、沧州渤海新区、泊头市、任丘市、黄骅市、河间市)

时隔9个月，美联储重启降息。 北京时间9月18日凌晨，🚀美联储最新的议息决议将联邦基金利率的目标区间下调25个基点至😁4%-4.25%，符合市场预期。 一年前，2024年9😁月，美联储启动了四年多来的首次降息，分别在2024年9月、1🥳1月、12月降息50个基点、25个基点、25个基点。进入20❤️25年，美联储连续5次会议维持利率不变，直至本次会议重启降息⭐。 美联储在声明中表示，近期指标表明，就业增长放缓，失💯业率小幅上升，但仍保持在低位。通胀上升，且保持了一定程度的高😜企。为支持其目标，同时考虑到风险转换到平衡，委员会决定将联邦🚀基金利率的目标区间下调25个基点至4%-4.25%。 🥳与7月议息声明相比，本次声明对就业市场的判断由“失业率依然较👏低，劳动力市场状况保持良好”转变为“就业增长放缓，失业率小幅😡上升，但仍保持在低位”，同时新增“通胀上升”的表述。在下调利😎率区间时，强调考虑到了“风险转换的平衡”。在描述调整目标区间😘的条件时，删去了“幅度和时机”的表述。 声明表示，在评😆估合适的货币政策立场时，委员会将继续监控未来的经济数据的影响😍。如果风险的发生会阻碍达成委员会的双重目标，委员会会为调整适😍当的货币政策立场做好准备。委员会的评估将考虑到大量信息，包括🤩劳动力市场指标、通胀压力和通胀预期指标、金融和国际形势发展的🤗数据等。 本次会议共有1票反对，为新任美联储理事米兰（😜Stephen I. Miran），他倾向于在本次会议上降息🤯50个基点。在上个月投出反对票的鲍曼（Michelle W.🤔 Bowman）和沃勒（Christopher J. Wal🚀ler）投票赞成了本次会议，7月他们便倾向于降息25个基点。🎉米兰被认为是特朗普政府经济议程的关键设计者，鲍曼和沃勒则是由😅现任美国总统特朗普提名的理事。美联储7名理事中，上述3人由特😊朗普提名，剩余4人由民主党政府提名。 以下是9月声明全🎉文与7月声明的比较： （删去7月原文：尽管净出口的波动💯继续影响着数据，）最近的指标表明，今年上半年经济活动的增长有😎所放缓。就业增长放缓，失业率小幅上升，但仍保持在低位（7月原😀文：失业率依然较低，劳动力市场状况保持良好）。通胀上升（本月🚀新增），且保持了一定程度的高企。 委员会力图在长期内达😆成最大就业和2%的通胀目标。关于经济前景的不确定性仍处于高位🤩。委员会注意到其双重任务面临的双面风险，并判断就业下行的风险🙌已经上升（本月新增）。 为支持其目标，同时考虑到风险转🙌换的平衡（本月新增），委员会决定将联邦基金利率的目标区间下调🎉0.25个百分点至4%-4.25%（7月原文：维持在4.25❤️%-4.5%）。在考虑对联邦基金利率目标区间（删去7月原文：😜的幅度和时机）进一步调整时，委员会将仔细评估未来的数据、不断🙌变化的前景和风险平衡。委员会将继续减持美国国债、机构债券和机👏构抵押贷款支持证券。委员会坚定地致力于支持最大限度的就业，以🤔及将通胀恢复至2%这一目标。 在评估合适的货币政策立场❤️时，委员会将继续监控未来的经济数据的影响。如果风险的发生会阻😜碍达成委员会的双重目标，委员会会为调整适当的货币政策立场做好🙌准备。委员会的评估将考虑到大量信息，包括劳动力市场指标、通胀😍压力和通胀预期指标、金融和国际形势发展的数据等。 投票😆赞成者包括：FOMC委员会主席（美联储主席）鲍威尔（Jero😎me H. Powell, Chairman）；委员会副主席🌟（纽约联储主席）威廉姆斯（John C. Williams，🔥Vice Chairman）；（美联储理事）Michael 😁S. Barr；[本月新增：（美联储理事）Michelle ⭐W. Bowman」]；（波士顿联储主席）Susan M. 🤔Collins；（美联储理事）Lisa D. Cook；（芝😂加哥联储主席）Austan D. Goolsbee；(美联储🙄理事）Philip N. Jefferson；（圣路易斯联储👏主席）Alberto G. Musalem； （堪萨斯城联储😅主席）Jeffrey R. Schmid；[本月新增：（美联😡储理事）Christopher J. Waller]；投票反😴对这一行动的有米兰（Stephen I. Miran）[7月🙌原文：鲍曼（Michelle W. Bowman）和沃勒（C😢hristopher J. Waller）]，他倾向于在本次🤗会议上降息0.5个百分点（7月原文：0.25个百分点）。[删🙄去7月原文：库格勒（Adriana D. Kugler）缺席🤯，并未参与投票]。返回搜狐，查看更多