立项只是FIC,已经不够用了?
吃瓜电子官网最新热点:立项只是FIC,已经不够用了?
更新时间: 浏览次数:4193
文 | 氨基观察 文 | 氨基观察 生物医药创新的 “圣杯”,从来都是 “第一”,但商业世界的残酷在于,“第一” 的光环未必能照亮通往最丰厚回报的道路。 尤其是在当下,中国创新药供给端的空前繁荣与迭代速度的急剧加快,正以前所未有的力量压缩药品的生命周期。药企被迫在有限时间内挖掘新药价值的极限,与时间的赛跑愈发白热化。 简单来说,仅将立项目标锁定为FIC可能远远不够,更重要的,还得是 BIC。 鉴于此,甚至有部分行业大拿认为,在部分现实场景中,迭代创新的BIC是更优选择。 从某种程度上说,这些声音代表着创新策略的一种进化——在深刻理解市场动态、临床需求、技术可行性与商业回报的复杂平衡后,做出适配选择,以顺应这个加速变革、追求效率与回报的时代。 毕竟,“BIC 为王” 的逻辑,在创新药产业中曾多次上演。基于已被验证的致病机制、通路与靶点,通过迭代优化锻造出的下一代BIC产品,确实能成为填补临床缺口的核心资产。 从降脂药王说起 1987年,默沙东推出全球首个他汀类药物洛伐他汀,开启血脂调控新时代。随后四年间,辛伐他汀、普伐他汀相继问世,将他汀类药物推至重磅炸弹的入口。 真正的颠覆与赢家却在1997年姗姗来迟。 辉瑞的阿托伐他汀作为第五个上市的他汀类药物,凭借更优异的临床效果后来居上——它是唯一能同时显著降低低密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯的药物。 这一差异化优势让阿托伐他汀在2004年成为医药史上,首个年销售额破百亿美元的“超级重磅炸弹”,2006年更攀升至128亿美元峰值,连续七年维持百亿美元销售水平。 累计销售额约1500亿美元背后,是制药史上最经典的后来居上案例。他汀类药物的发展轨迹揭示了一个残酷现实:FIC的先发优势未必能转化为长期商业壁垒,在阿托伐他汀上市后,默沙东的辛伐他汀市场份额迅速萎缩。 显然,20年前降脂药王已经让我们看到了,即使一款药物拥有FIC优势,在商业化上也不一定有最强的竞争力。随着后续BIC上市,竞争格局会发生剧变。 BCG一份分析曾指出,相比自免等领域,在肿瘤领域,FIC产品只要疗效处于中等水平以上,相较于followers就会具有明显优势。当然,疗效突出的BIC仍可能实现超越,这也是眼下正在发生的事情。 第三代EGFR抑制剂奥希替尼取代吉非替尼,将肺癌靶向治疗推进到新高度;第三代ADC药物Enhertu凭借卓越疗效,让第二代HER2 ADC黯然失色;传奇生物的BCMA CAR-T西达基奥仑赛作为全球第二款产品,凭借超高的缓解率,已然全面超越先行者Abecma…… 展开全文 在创新药领域,颠覆与被颠覆的剧情依然会不断发生。 BIC性价比更高? 虽然人们更迷恋FIC药物从0开始的成功,命悬一线和九死一生的剧情更符合人们的创新药研发艰难的认知,但是,回归商业世界,不是FIC不够好,而是BIC性价比更高。 礼来将这一哲学贯彻到极致。这家市值近8000亿美元的制药巨头管线中罕见FIC产品,大部分是“me better”药物。十年前尚未跻身全球前十的礼来,如今登顶行业之巅,依靠的正是这一战略: 其GLP-1受体激动剂度拉糖肽比利拉鲁肽晚上市五年,却凭借一周给药一次的便捷性实现反超;CDK4/6抑制剂阿贝西利作为全球第三个上市产品,通过结构优化实现弯道超车。除此之外,SGLT-2抑制剂、IL-17A单抗、JAK抑制剂等重磅产品,大部分也并非全球首创新药。 在创新药研发方面,礼来较少冒高风险去布局一些FIC靶点,更多的是在靶点相对成熟获得到验证后,快速跟进研发me better药物。眼下势头正盛的替尔泊肽,是首个GLP-1/GIP双靶点激动剂的同时,也是礼来基于其在代谢领域的深厚积累,不断迭代的成果。 中国创新力量同样深谙此道。比如百济神州也在将follow进行到底,首个国产十亿美元分子泽布替尼也是走的me better路线,通过头对头战胜伊布替尼,在全球站住脚跟。 显然,创新固然重要,但是创新也需要讲策略。这一点,正在自免领域展现得淋漓尽致。 随着自免成熟靶点逐步突破,给新靶点的突围设定了更高的标准,包括OX40在内几款大热的自免新靶点,也并未带来超预期的结果。因此,市场也开始对“追新”持谨慎态度,下一代的自免药物开发中,不少药企是聚焦成熟靶点的迭代创新,包括给药周期、给药方式及多靶点协同等路径。 这种迭代浪潮,也正是市场追逐BIC所创造的。 现实的紧迫感 在专利悬崖危机面前,跨国大药企普遍缺药,但是在未来几年里能补上缺口的产品,往往并非FIC,而是在经过验证的一些致病机制、通路和靶点的基础上,迭代而来的下一代产品。 从近两年以ASCO为代表的国际顶尖大会的情况也能看出来,并未出现太多惊艳全场的新研究或新数据。无论自免还是肿瘤,大药企更偏向改进经过验证的靶点、通路,通过下一代疗法来寻求突破。 一批biotech则瞄准前一代药物的痛点,进行迭代式创新。典型如Apogee,核心管线主打的是半衰期延长,且围绕热门靶点做了多重布局,完美契合了市场对于自免潜在重磅药物的追捧。当然,一切还要靠数据说话。 另一个不容忽视的现实挑战来自创新迭代的加速度。 创新药研发,唯快不破,而速度正是中国药企的一大优势。中国医药创新的真正杀伤力,在于足够勤勉、卷的同时,利用工程师红利、政策、制造业供应链优势,创造了一套兼容“低成本+高质量”的新范式。 于是我们看到,海外大药企、biotech正在发动钞能力,淘金中国市场,而随着越来越多中国创新管线走进美国实验室,来自中国的力量正在倒逼一些事情发生。越来越多美国biotech开始发现,任何人在生物技术和制药行业所做的任何事情,都可能在中国生态系统中找到10到50个版本。 创新竞赛的标准已经大幅提升,这也加速了药物生命周期演化。而这意味着原先如修美乐般,独占市场20年的情况,一去不复返了。 重磅炸弹的放量曲线正越来越陡峭修,而随着迭代创新的加速,衰退曲线同样急转直下。技术是第一生产力,但时间从不等人。当迭代速度超越创新周期,现实既要求BIC来平衡创新投入与商业回报,又要求加速迭代来弥补创新所带来的“损失”。 生物医药产业的残酷性在于,所有的胜利往往都是短暂的休战期。胜利者竭尽全力登上山顶,但越过高峰,另一峰却又见。返回搜狐,查看更多
北京市:市辖区:(东城区、西城区、朝阳区、丰台区、石景山区、海淀区、门头沟区、房山区、通州区、顺义区、昌平区、大兴区、怀柔区、平谷区、密云区、延庆区)
天津市:市辖区:(和平区、河东区、河西区、南开区、河北区、红桥区、东丽区、西青区、津南区、北辰区、武清区、宝坻区、滨海新区、宁河区、静海区、蓟州区)
河北省:石家庄市:(长安区、桥西区、新华区、井陉矿区、裕华区、藁城区、鹿泉区、栾城区、井陉县、正定县、行唐县、灵寿县、高邑县、深泽县、赞皇县、无极县、平山县、元氏县、赵县、石家庄高新技术产业开发区、石家庄循环化工园区、辛集市、晋州市、新乐市)
唐山市:(路南区、路北区、古冶区、开平区、丰南区、丰润区、曹妃甸区、滦南县、乐亭县、迁西县、玉田县、河北唐山芦台经济开发区、唐山市汉沽管理区、唐山高新技术产业开发区、河北唐山海港经济开发区、遵化市、迁安市、滦州市)
秦皇岛市:(海港区、山海关区、北戴河区、抚宁区、青龙满族自治县、昌黎县、卢龙县、秦皇岛市经济技术开发区、北戴河新区)
邯郸市:(邯山区、丛台区、复兴区、峰峰矿区、肥乡区、永年区、临漳县、成安县、大名县、涉县、磁县、邱县、鸡泽县、广平县、馆陶县、魏县、曲周县、邯郸经济技术开发区、邯郸冀南新区、武安市)
邢台市:(襄都区、信都区、任泽区、南和区、临城县、内丘县、柏乡县、隆尧县、宁晋县、巨鹿县、新河县、广宗县、平乡县、威县、清河县、临西县、河北邢台经济开发区、南宫市、沙河市)
保定市:(竞秀区、莲池区、满城区、清苑区、徐水区、涞水县、阜平县、定兴县、唐县、高阳县、容城县、涞源县、望都县、安新县、易县、曲阳县、蠡县、顺平县、博野县、雄县、保定高新技术产业开发区、保定白沟新城、涿州市、定州市、安国市、高碑店市)
张家口市:(桥东区、桥西区、宣化区、下花园区、万全区、崇礼区、张北县、康保县、沽源县、尚义县、蔚县、阳原县、怀安县、怀来县、涿鹿县、赤城县、张家口经济开发区、张家口市察北管理区、张家口市塞北管理区)
承德市:(双桥区、双滦区、鹰手营子矿区、承德县、兴隆县、滦平县、隆化县、丰宁满族自治县、宽城满族自治县、围场满族蒙古族自治县、承德高新技术产业开发区、平泉市)
沧州市:(新华区、运河区、沧县、青县、东光县、海兴县、盐山县、肃宁县、南皮县、吴桥县、献县、孟村回族自治县、河北沧州经济开发区、沧州高新技术产业开发区、沧州渤海新区、泊头市、任丘市、黄骅市、河间市)
文 | 伯虎财经,作者 | 路费 文 | 伯虎财经,作😘者 | 路费 这次苹果的新品发布有多成功?看媒体评论和🤩首销情况就知道了。 虽然iPhone17系列激活量还没❤️有公布,但是电商平台的预售成绩已经发布了。iPhone17 😢Pro系列和上一代相比销量增长了3倍,更夸张的是标准版的iP😆hone17,比上一代增长了8倍左右。 媒体的评价更加❤️简单粗暴。发布会后,几乎所有的媒体稿件都可以总结为同一句话:🌟牙膏挤暴了。 连友商高管卢伟冰也按捺不住发微博称赞,顺😁带再次拉高了对标尺度——小米的新一代旗舰跳过了小米16,直接❤️命名为小米17、小米17 Pro、小米17 Pro Max。❤️ 苹果这次的久违发力其实也是自身处境的映射。 2🥳024年是苹果在国内市场承压的一年,无论是挤牙膏的更新还是在🤔AI上的迟滞,都已经让一部分粉丝开始不满。Canalys数据😍显示,苹果2024年在中国出货量降17%,降至4290万部,😆而华为增加37%至4600万部。2024年,苹果整体营收虽增💯长,但大中华区仅增14%,占比从25%降至17%。 国😅内的安卓品牌更是早已对苹果的存量用户垂涎已久,纷纷推出了各自🤩的兼容苹果系统方案,谋求逐步吸纳苹果的用户群体进入自家生态。🚀 不过如果你要问,苹果这次是不是意味着苹果正在倒退回那🚀个令人期待的品牌?那倒不是,苹果不是返老还童了,它只是更能放😉下身段开卷了。 01 加量不加价 一个词概括苹果🌟这次更新的最大特点,莫过于加量不加价。 苹果在标准版的😍刀法一向为人诟病,比如iPhone 14系列更新了“灵动岛”😡和迟了好几年的息屏显示,但只有iPhone 14 Pro系列😴才能上岛。iPhone 15标准版虽然继承了上一代Pro版的🚀一些特性,如A16芯片和灵动岛功能,但也明显“砍掉”了如12👏0Hz高刷新率屏幕和长焦镜头等关键配置 。 但iPho🌟ne 17标准版堪称是最实惠的标准版iPhone。iPhon😢e 17标准版虽然没能用上新的主板架构,但是它有最新的A19😢芯片,有和Pro相同的屏幕,搭载4800万像素主摄+1200🚀万像素2倍长焦双摄组合,前置摄像头升级至了1800万像素。甚🙄至还有120Hz高刷。 当然,最关键的是,这款手机可以😘参加国补。 类似华为的退出成就了苹果,国补政策同样意外🥳的让苹果成为了最大赢家。618前夕,苹果直营的天猫Apple⭐ Store官方旗舰店在全国范围内上线国家补贴(国补),覆盖😡产品包括iPhone16系列、iPad、Apple Watc😎h及Mac系列,补贴比例最高达20%,再叠加以旧换新权益,原🙌价7999元的iPhone 16 Pro叠加平台券后最低只需🔥要5299元。降价迅速激发了用户的换机热情,根据TechIn😂sights的数据,618期间苹果的销量能占到总体份额的43😘%。 展开全文 为了继续蹭到国补的东风,苹果暂时🤯放弃了全球统一的定价策略,同样是256G内存的版本,港版的i🔥Phone 17标准版需要6899港币,但内地只需要5999😴人民币,卡在了补贴范围内。 如果说以上还属于产品和定价😡卷,那么上架抖音就是渠道卷。 iPhone 17全球首😉发前一周,苹果突然宣布入驻抖音商城。放到过去,苹果未必会这么❤️快的推进抖音渠道的拓展。 和其他所有知名品牌一样,苹果😁对于新渠道的选择一直比较审慎,因为渠道和品牌的调性关联很大。🔥在线下,苹果一直力图把每一个直营店打造成地标建筑,而线上,过😅去十年只有天猫拿到了国内唯一的Apple Store官方旗舰😜店。在数码3C品类占据绝对优势的京东也只是是首个线上授权渠道🤗。 即便抖音电商在过去取得了不错的成绩,但无论是3C数👍码品类还是知名品牌,都不是它的优势类目。简单举个例子,202😉3年9月,抖音就上线“Apple产品抖音官方自营店”,截至目👍前该店的iPhone 16 Pro Max累计卖出不到5万台😆,京东平台的销量则超过了300万台。 找抖音“带货”并😡不是什么一锤定音的关键决策,凑国补也绝非深思熟路之举。单纯是😂因为过去苹果抬头看着月亮就能有无数信徒们抢着送钱,而现在需要😡自己弯下腰数数,有没有钢镚从指缝落下没看着。 02 把🔥成本的牙膏挤爆 新机发布后,苹果迎来了股价暴跌。苹果“😂推荐一致性”指标降至3.9,为2020年初以来最低水平。D.😘A. Davidson将苹果评级从“买入”下调至“中性”。追😘踪苹果的分析师中,仅有55%推荐买入苹果。作为对比英伟达、微🥳软和亚马逊等大型科技股的买入比例都超过90%。 单从业😡绩来看,苹果仍然有非常强力的支撑,软硬件整合带来的优势越来越😎强。一个明显的例证是,以ITunes为代表的服务业务收入占比😘逐年提升。2020-2024财年,苹果服务相关收入的营收从5😀38亿美元增长至962亿美元,同期营收占比从19.6%提升至🤯24.6%,25财年第三财季进一步提升至25.6%。 😉问题出在预期上。 苹果的这套软硬件组合拳,根基是广大的🙄硬件用户。过去苹果之所以能在竞争激烈的手机行业保持独树一帜的😢品牌力,本质还是得益于创新能力带来的升维体验。 但一方🔥面,当下手机创新早已进入瓶颈。虽然iPhone 17 Pro🙌系列摒弃了延续了好几代的“浴霸设计,采用了横向大矩阵相机布局🚀,升级了相机像素,3nm工艺的A19 Pro芯片性能更强,同💯时把光学变焦倍数提升到了8倍,iPhone Air甚至破天荒😜的为了轻薄需求,调整了设计。但前者作为消费者很难又明显的体验😜革新,后者则为了轻薄舍弃了实用性。 甚至从产品的角度而❤️言,iPhone Air更像是一种试验品。在官方的宣传语之外🤔,iPhone Air还是苹果自研占比最高的机型之一,在此之🚀前苹果虽然试图挣扎,但还是无法脱离高通的5G基带芯片。而iP🤯hone Air不仅搭载了苹果自研的基带芯片C1X,还集成了😀苹果自研的Wi-Fi芯片N1。 2010年苹果和高通的😁协议显示,苹果每卖出一台手机,就要向高通支付手机售价的5%作😊为专利费。换句话说如果iPhone Air能够成功试验自研基🤯带芯片的可行性,就能给苹果在成本端带来巨大的提升。 苹⭐果在AI这个大机会上显得却非常谨慎。和谷歌等大厂相比,苹果不🚀仅没有公开的大规模投资AI,原本的AI团队也陷入了动荡。 🙌 苹果内部对于是否要大举投入AI举棋不定。据报道,软件主管🔥费德里吉认为AI并非移动设备的核心功能,更不愿因此影响iPh👏one、Mac等年度系统更新的开发节奏。这导致苹果面对Cha👏tGPT毫无准备。 这种“设备优先”的思路还导致了苹果🤔AI基础模型团队负责人庞若明的离职。今年初,苹果AI基础模型😍团队负责人庞若明拟定了初步开源路线图。但费德里吉担心开源会使😀苹果失去端侧优化的优势。前不久,庞若明加入了Meta的“超级🤗智能实验室,成为了硅谷的头条新闻。 另一方面,地缘政治😆的冲突正在为这家跨国公司的前景蒙上阴影。 虽然苹果目前🤗苹果的产品获得了豁免,但是仍然需要面对可能到来的高额关税。虽😆然苹果早前就已经开始着手分流供应链,把产能转移到印度等地。2🤔025年,苹果为响应“制造回流”的要求,宣布未来4年将投资6🚀000亿美元在美国建厂,这将带来巨大的成本压力。 届时💯苹果可能需要面对一个问题:要不要继续让利获得消费者,守住市场😜份额? 03 写在最后 知名彭博记者古尔曼曾总结😘苹果为什么在AI能力建设上落后:一是缺乏明确的愿景,二是不清🔥楚如何才能与众不同、以及如何将目标付诸实践。 库克继任🔥后不是没有上马大型的开发项目,无论是头显还是汽车,苹果都投入😍了大量的人才和资金。但他们既没有像乔布斯那样坚定——汽车项目💯的成立很大程度上是为了让人才不流向其他公司,也过于考虑投产比😀——比起AI,现阶段能抓住的、能形成收入的产品才是他们最重视😂的。 这对于一家消费品公司是够的,但对于一家曾经改变过🤯世界的为大公司而言,显然是一种退化。 参考来源: 😍 1、远川研究所:《iPhone挤爆牙膏,苹果用自研换利润》😎 2、道总有理:《iPhone 17虽然大爆,但苹果的🙌“流量饥渴症”加重了》 3、36氪财经:《苹果,不想成🌟为下一个Intel》返回搜狐,查看更多
推荐阅读
大城县韵捷珠宝商行(个体工商户)成立 注册资本5万人民币
6453
界首瑞奇塑业科技有限公司成立 注册资本50万人民币
1697
广州各环题建材有限公司成立 注册资本30万人民币
4327
江门市英柏照明有限公司成立 注册资本10万人民币
8859
安徽达迈新型金属功能材料有限公司成立 注册资本10000万人民币
8701
呼和浩特市玉泉区缘爱卫生用品店(个体工商户)成立 注册资本3万人民币
7793
佛山市锵钰新材料有限公司成立 注册资本100万人民币
1240
界首市鑫之来再生资源回收站(个人独资)成立 注册资本10万人民币
7836
大城县琳顺珠宝商行(个体工商户)成立 注册资本5万人民币
9861
佛山市顺德区鑫雨产品设计经营部(个体工商户)成立 注册资本5万人民币
9507
广州佩瑶建材有限公司成立 注册资本10万人民币
6357
广州靓领建材有限公司成立 注册资本10万人民币
1932
TD Cowen上调戴尔科技目标价至150美元
7355
花样年控股(01777.HK):有关香港计划聆讯定于2026年1月16日进行
1386
Loop Capital上调AMD目标价至240美元
2864
高盛上调美光科技目标价至180美元
5400
小摩下调联邦快递目标价至274美元
2285
易站绿色科技(08475.HK)继续发展及改善现有业务及财务旨在补救暂停买卖问题
5876
美股异动丨数据流软件制造商Confluent涨超10.7%,据报公司正探索出售事宜
7974
紫金矿业(02899.HK)分拆紫金黄金国际至港交所主板上市悉数行使超额配股权
4423
微创机器人-B(02252.HK)旗下腔镜、骨科、血管介入核心产品综合订单量累计突破170台
6371