文 | 氨基观察 文 | 氨基观察 辉瑞会放弃雌🙄激素受体降解剂vepdegestrant吗？ 自3月公😡布不及预期的三期临床数据以来，vepdegestrant的去😎留始终是市场关注的焦点。 从目前情况看，辉瑞并未放弃该😅药物，但显然也未给予足够重视。日前，vepdegestran❤️t的原研药企Arvinas与辉瑞提出了一个不同寻常的解决方案😴：双方将共同为该项目寻找新的合作伙伴。 这意味着，ve😂pdegestrant已不再是两家公司的优先级项目。从过去的😘众星捧月，到如今被冷遇，vepdegestrant的高开低走👍令人唏嘘。 不过，这一结局也折创新药行业的真实现状：早🤔期临床带来的高预期，与注册研究低现实之间的落差，本就是创新药🤯研发的常态，并不会因资本与巨头的追捧而改变。 这一点，🤗对于当下热度正高的中国创新药领域来说，更具警示意义。 🙄/ 01 /预期之内的选择 辉瑞与Arvinas为ve😎pdegestrant寻找新合作伙伴的决定，其实并不让人意外😎。一切的转折点，都源于VERITAC-2研究结果的公布。 ❤️ 此前，所有人都对vepdegestrant寄予明确期待，🤩希望其能突破传统SERD（选择性雌激素受体降解剂）的局限，在😆ESR1突变体人群之外开辟新战场，适用于野生型患者。 🙌而VERITAC-2试验，正是验证这一核心猜想的关键临床研究😜，其针对的是二线ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者。 最😡终公布的试验结果呈现出明显“分化”，vepdegestran👍t虽达到双重主要终点之一，在ESR1突变体患者中展现出无进展🙄生存期（PFS）获益，但在意向治疗人群（即试验中所有随机分配🔥的患者）中，并未实现PFS的显著改善。 这一结果直接宣😂告，vepdegestrant未能达成此前“覆盖全人群”的核😎心目标，也由此错失了一片广阔的市场。据BMOCapitalM🔥arkets分析师预测，在一线治疗场景中，ESR1野生型肿瘤💯患者占比高达27%，且这部分患者对后线治疗的需求正不断增加。🤩 从目前临床情况来看，vepdegestrant大概率👏无法切入这一市场，不仅没能抢占“差异化竞争”的蓝海，反而落入😂了“同质化竞争”的红海。 尽管vepdegestran🌟t仍能覆盖近70%的患者群体，但当前第二代SERD药物研发已🤔进入“白热化”阶段。过程虽波折不断，但成功上市的产品已陆续出😀现。例如Menarini的elacestrant已获批，在非🤯头对头比较中，其临床获益似乎优于vepdegestrant。👏 对此，EvercoreISI的分析师评价道：VERI😡TAC-2的临床数据，“或许足以支持vepdegestran😎t在ESR1突变患者中的获批，但大概率不会具备太强的竞争力”😉。 展开全文 基于这一结果，不管是辉瑞还是Arv🙄inas，做出任何决定都属于情理之中。 / 02 /悬😅而未决的去向 目前看，辉瑞、Arvinas最终选择了务😊实的抉择。 在今年3月份三期数据公布之时，管理层仍是信🙌心满满。Arvinas首席执行官JohnHouston认为，🌟PROTAC降解剂的第一个三期数据读数代表了一项重大成就。 🥳 确实如此，虽然喜忧参半，但它仍是首个显示出积极三期结果⭐的PROTAC药物，为PROTAC疗法在全球范围内的监管申报😆奠定了基础。辉瑞的肿瘤部门临时首席开发官MeganO'Mea😀ra也非常认同上述观点。 随后，vepdegestra🙌nt也的确在今年8月份向FDA递交了上市申请，预期在2026🤗年6月份获得审批结果。 只是，“第一人的成就”是否值得😎关注，需要结合数据全面来看。最终，辉瑞、Arvinas还是选🤔择面对客观现实。胜利近在眼前，双方却取消了vepdegest😜rant与辉瑞新型CDK4抑制剂atirmociclib的一😢线三期联合试验，以及与CDK4/6抑制剂的二线三期联合试验。🚀 这一信号，基本宣告于放弃vepdegestrant。👍毕竟，vepdegestrant真正的潜力是作为联合疗法的一😢部分在一线治疗中。 如今，两家公司选择共同为项目寻找新🌟合作伙伴，是务实决策的进一步体现。然而，“谁会接盘”仍是悬而😢未决的难题：正如前文所述，vepdegestrant若想扭转😜市场预期，至少需要推进一项大型一线三期临床，而这背后需要雄厚🤩的资金与资源支撑，唯有财力充足的大型药企才有能力承接。 🔥 只是，连辉瑞都已降低对它的优先级，这款“PROTAC第一人😍”级别的药物，能否获得其他大型药企的青睐？其最终去向，至今仍🤩是未知数。 / 03 /“教科书级”的教训 随v🌟epdegestrant一同走向没落的，还有Arvinas。😂截至目前，Arvinas市值仅剩5.52亿美元，较巅峰时期的😎80亿美元蒸发超90%——这样的境遇，堪称创新药行业“教科书🤩级”的教训。 它曾因早期临床数据的亮眼表现而迅速崛起，💯在vepdegestrant的1期临床试验中期，针对平均接受😁过5种前期疗法的ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者，该药物不仅🤔能显著降低肿瘤组织中的ER表达水平，还对野生型ER与ER突变🌟体均展现出降解效果。 这份数据公布后，Arvinas股😀价单日暴涨95.06%。凭借市场对vepdegestrant🙄的高期待，Arvinas不仅站上市值巅峰，更彻底点燃了全球P🙄ROTAC赛道的投资热情。 但最终，它还是没能逃过创新💯药研发的“变数魔咒”。随着临床逐步推进，入组样本的扩大，偶然⭐性消失，最终跌落神坛。 这预示了，尽管PROTAC赛道🤯的长期前景仍值得期待，但其技术价值与临床转化能力，仍需更多试😀验验证。 当然，这也并非PROTAC赛道独有的问题——🤩放眼更多创新药领域，“前进是大方向，曲折常伴左右”都是不变的💯规律。面对充满不确定性的研发之路，行业更需要保持“谨慎乐观”🙌的态度。返回搜狐，查看更多

北京市:市辖区:(东城区、西城区、朝阳区、丰台区、石景山区、海淀区、门头沟区、房山区、通州区、顺义区、昌平区、大兴区、怀柔区、平谷区、密云区、延庆区)

天津市:市辖区:(和平区、河东区、河西区、南开区、河北区、红桥区、东丽区、西青区、津南区、北辰区、武清区、宝坻区、滨海新区、宁河区、静海区、蓟州区)

河北省:石家庄市:(长安区、桥西区、新华区、井陉矿区、裕华区、藁城区、鹿泉区、栾城区、井陉县、正定县、行唐县、灵寿县、高邑县、深泽县、赞皇县、无极县、平山县、元氏县、赵县、石家庄高新技术产业开发区、石家庄循环化工园区、辛集市、晋州市、新乐市)

唐山市:(路南区、路北区、古冶区、开平区、丰南区、丰润区、曹妃甸区、滦南县、乐亭县、迁西县、玉田县、河北唐山芦台经济开发区、唐山市汉沽管理区、唐山高新技术产业开发区、河北唐山海港经济开发区、遵化市、迁安市、滦州市)

秦皇岛市:(海港区、山海关区、北戴河区、抚宁区、青龙满族自治县、昌黎县、卢龙县、秦皇岛市经济技术开发区、北戴河新区)

邯郸市:(邯山区、丛台区、复兴区、峰峰矿区、肥乡区、永年区、临漳县、成安县、大名县、涉县、磁县、邱县、鸡泽县、广平县、馆陶县、魏县、曲周县、邯郸经济技术开发区、邯郸冀南新区、武安市)

邢台市:(襄都区、信都区、任泽区、南和区、临城县、内丘县、柏乡县、隆尧县、宁晋县、巨鹿县、新河县、广宗县、平乡县、威县、清河县、临西县、河北邢台经济开发区、南宫市、沙河市)

保定市:(竞秀区、莲池区、满城区、清苑区、徐水区、涞水县、阜平县、定兴县、唐县、高阳县、容城县、涞源县、望都县、安新县、易县、曲阳县、蠡县、顺平县、博野县、雄县、保定高新技术产业开发区、保定白沟新城、涿州市、定州市、安国市、高碑店市)

张家口市:(桥东区、桥西区、宣化区、下花园区、万全区、崇礼区、张北县、康保县、沽源县、尚义县、蔚县、阳原县、怀安县、怀来县、涿鹿县、赤城县、张家口经济开发区、张家口市察北管理区、张家口市塞北管理区)

承德市:(双桥区、双滦区、鹰手营子矿区、承德县、兴隆县、滦平县、隆化县、丰宁满族自治县、宽城满族自治县、围场满族蒙古族自治县、承德高新技术产业开发区、平泉市)

沧州市:(新华区、运河区、沧县、青县、东光县、海兴县、盐山县、肃宁县、南皮县、吴桥县、献县、孟村回族自治县、河北沧州经济开发区、沧州高新技术产业开发区、沧州渤海新区、泊头市、任丘市、黄骅市、河间市)

天眼查司法信息显示，近日，深圳瑞和建筑装饰股份有限公司新增一❤️则被执行人信息，执行标的301238元，执行法院为佛山市南海🤔区人民法院。返回搜狐，查看更多